21.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
21.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Отозваны регудостоверения 19 лексредств

Государственные регистрационные удостоверения для 19 лекпрепаратов и 6 активных фармацевтических субстанций были отменены на основании заявок, поданных владельцами РУ.

Итальянская фармкомпания SIFI S.P.A. аннулировала регистрацию 4 офтальмологических препаратов, среди которых капли для глаз «Пренацид» и «Лакрисифи», предназначенные для лечения недостатка слезоотделения и дискомфорта в глазах. Эти лекпрепараты не имеют зарегистрированных дженериков.

Компания «Санофи» отозвала государственную регистрацию препарата «Данол», использующегося при эндометриозе и фиброзно-кистозной мастопатии. Фирма Clinigen Healthcare Ltd аннулировала регистрацию «Кардиоксана», применяемого для уменьшения нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы во время терапии злокачественных опухолей груди, для которого также нет зарегистрированных аналогов в России.

Индийская компания Himalaya Drug Co отозвала регистрацию лекпрепарата «Лив.52 К», а компания «Сандоз» — 5 лексредств, среди которых болеутоляющий и антисептический препарат «Септалор», нейролептик «Рисполюкс» и антиаллергическое средство «Ломилан». Эти препараты имеют свои аналоги, доступные на рынке.

Кроме ранее упомянутых лекарственных средств, были аннулированы государственные регистрационные удостоверения для следующих препаратов:

  1. Айстил (натрия гиалуронат) — SIFI S.P.A.
  2. Амлодипина безилат (амлодипин) — «Рихтер Темис Медикэр».
  3. Верапамил (верапамил) — ОАО «АКРИХИН».
  4. Колбиоцин (колистиметат натрия + ролитетрациклин + хлорамфеникол) — SIFI S.P.A.
  5. Левофлоксацин-КРКА (левофлоксацин) — АО «КРКА».
  6. Метилпреднизолона ацепонат (метилпреднизолона ацепонат) — Курия Испания С.А.У.
  7. Метизопринол (инозин пранобекс) — «Рихтер Темис Медикэр».
  8. Рисполепт (рисперидон) — ООО «Джонсон & Джонсон».
  9. Тритаце (рамиприл) — компания «Санофи».
  10. Тристаниум (амлодипин + лозартан + розувастатин) — компания «Ханми Фарм. Ко., Лтд.».
  11. Триметазидина дигидрохлорид (триметазидин) — «Рихтер Темис Медикэр».
  12. Тикагрелор (тикагрелор) — «АстраЗенека».
  13. Прегабалин (прегабалин) — «Рихтер Темис Медикэр».

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Дополнительные средства для больных СД

На приобретение портативных систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы для детей и беременных женщин выделены бюджетные средства.

В АСНА кадровые перестановки

Заместитель гендиректора «АСНА» Рустам Шубенок уходит из компании.

Названы победители среди производителей МИ

На прошедшем форуме «NOVAMED-2024» наградили победителей конкурса производителей медизделий.

Влияние новых технологий на фарму будущего

На выставке Pharmtech & Ingredients обсудили расширение возможностей разработок новых лекпрепаратов.

Перенесен ввод маркировки на новых территориях

Отсутствие свободных финансов на приобретение техники и программного обеспечения стало причиной переноса ввода маркировки лекпрепаратов в четырех присоединенных регионах.

Специализированные
мероприятия