27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Отозваны свыше 2500 лицензий на техсервис медоборудования

С нового года действуют новые правила лицензирования в области техобслуживания медизделий. Ранее выданные разрешения должны быть переоформлены. Поэтому Росздравнадзором прекращено действие лицензий у организаций, не успевших выполнить необходимую процедуру в указанные сроки.

Отзыв 2579 специальных разрешений подтвержден приказом Службы за номером 9896, изданным 29.12.2023. Ряд компаний, не успевших в срок выполнить предписанные действия, планируя продолжать работу, в настоящее время заняты оформлением лицензионных документов, сообщает "КоммерсантЪ".

В период отсутствия лицензий такие организации могут вести техобслуживание медицинской аппаратуры для собственных, внутренних потребностей, а также работать с медизделиями низкого класса риска — т.е. наиболее безопасными. Для данных направлений с 2024-го необходимости в лицензии уже нет.

Ранее специальное разрешение требовалось даже для техсервиса одного-двух видов простой медтехники или мебели медицинского назначения. Как отметили представители Росздравнадзора, такой подход отрицательно влиял и на конкурентную среду, и на саму деятельность в области ТО медизделий.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma