Отозваны свыше 2500 лицензий на техсервис медоборудования
С нового года действуют новые правила лицензирования в области техобслуживания медизделий. Ранее выданные разрешения должны быть переоформлены. Поэтому Росздравнадзором прекращено действие лицензий у организаций, не успевших выполнить необходимую процедуру в указанные сроки.
Отзыв 2579 специальных разрешений подтвержден приказом Службы за номером 9896, изданным 29.12.2023. Ряд компаний, не успевших в срок выполнить предписанные действия, планируя продолжать работу, в настоящее время заняты оформлением лицензионных документов, сообщает "КоммерсантЪ".
В период отсутствия лицензий такие организации могут вести техобслуживание медицинской аппаратуры для собственных, внутренних потребностей, а также работать с медизделиями низкого класса риска — т.е. наиболее безопасными. Для данных направлений с 2024-го необходимости в лицензии уже нет.
Ранее специальное разрешение требовалось даже для техсервиса одного-двух видов простой медтехники или мебели медицинского назначения. Как отметили представители Росздравнадзора, такой подход отрицательно влиял и на конкурентную среду, и на саму деятельность в области ТО медизделий.
