«Озон Фармацевтика» в процессе дополнительных КИ сравнит свой дженерик ривароксабана с Ксарелто
Компания объявила о начале пост-маркетингового клинического исследования российского ривароксабана, которое позволит существенно укрепить терапевтический потенциал современных прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК).
Одним из препятствий к широкому распространению ПОАК является их высокая цена. Однако применение дженериков может существенно снизить стоимость терапии. Исследование препарата Круоксабан от «Озон Фармацевтика» направлено на то, чтобы доказать равнозначную эффективность дженерика компании и способствовать его более широкому использованию в терапевтической практике.
«Озон Фармацевтика» рассчитывает, что будет первой компанией-производителем, которая проведет полноценное клиническое исследование сравнения дженерического ривароксабана с оригинальным препаратом Ксарелто от «Bayer».
Компания представила на российском фармрынке препарат Круоксабан (МНН ривароксабан) в декабре 2024 года. Препарат прошел все необходимые этапы доклинических и клинических исследований, подтверждающих его биоэквивалентность оригинальному средству: он обладает идентичным фармакологическим профилем, схожими фармакокинетическими параметрами и аналогичным профилем безопасности.
«Озон Фармацевтика» по собственной инициативе запускает дополнительное клинико-лабораторное исследование: проспективное одноцентровое неинтервенционное сравнительное исследование изучения лабораторных эффектов ривароксабана и его воспроизведенных форм у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС). Комплексное изучение позволит не только подтвердить эффективность дженерика, но и глубже понять механизмы его действия. Это особенно важно для пациентов с ИБС, поскольку правильное применение ПОАК может значительно улучшить их качество жизни.
По материалам пресс-релиза «Озон Фармацевтика»
