Перечень индикаторов риска нарушения аптек сократился
Минздрав РФ в очередной раз изменил перечень индикаторов риска нарушения аптечными предприятиями требований, по которым Росздравнадзор принимает решение о проверке. Изменения коснулись обращения медизделий.
Приказом Минздрава РФ №218н от 17.04.2025 «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2023 г. №368н» из перечня индикаторов риска исключены:
- двукратный и более рост количества документов о результатах клинических исследований медизделий за календарный год в сравнении с предыдущим;
- поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медизделий или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата);
- наличие у соискателя лицензии работника, осуществляющего техническое обслуживание медизделий и заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом, расположенным в другом регионе.
В марте 2025 Минздрав РФ представил проект приказа, в котором были предложены другие формулировки по двум индикаторам риска.
В прошлом году Росздравнадзор провел 321 внеплановую проверку, оперируя индикаторами риска. Общее количество выявленных нарушений составило 610.
