Перечни лекпрепаратов с содержанием спирта
Подписанный главой государства закон о налоговой реформе предполагает ввод акцизов на активный фармацевтический ингредиент (АФИ) этилового спирта со следующего года.
Во избежание повышения стоимости лекпрепаратов при возврате части ранее уплаченного НДФЛ будет учитываться налог на этаноловую субстанцию при выпуске лекпрепаратов, товаров с суммарной долей содержания этилового спирта меньше 20% (без спирта) и медизделий из спецперечня Минздрава.
Регулятор представил вариант постановления Кабмина о правилах одобрения списков лекпрепаратов (ЛП) и медизделий (МИ) с применением АФИ этанола при производстве, зарегистрированных по праву Евразийского союза и (или) РФ.
Перечни будет составлять комиссия Минздрава на основе инициатив от производителей препаратов или собственников регистрационных удостоверений на них.
В них войдут отвечающие хотя бы одному указанному критерию лекпрепараты: с объемной частью спирта больше 20%; лекформа «жидкость»; АФИ этанола в качестве сырья для производства; нет возможности употребить спиртосодержащий лекпрепарат как альтернативу алкоголя.
ЛП и МИ без спирта или с долей по объему не выше 20% уже учтены перечнями. Для внесения в перечень корректив комиссия должна принять решение, которое может базироваться и на поступившем предложении или данных от члена комиссии. При обнаружении расхождений комиссия в течение 10 рабочих дней после заседания уточняет сведения. Столько же времени отводится заявителю на ответ.
Изменения одобряются приказом Министерства здравоохранения и размещаются в сети в течение 10 рабочих дней с момента официального обнародования документа.
