Перечни лекпрепаратов с содержанием спирта
Во избежание повышения стоимости лекпрепаратов при возврате части ранее уплаченного НДФЛ будет учитываться налог на этаноловую субстанцию при выпуске лекпрепаратов, товаров с суммарной долей содержания этилового спирта меньше 20% (без спирта) и медизделий из спецперечня Минздрава.
Регулятор представил вариант постановления Кабмина о правилах одобрения списков лекпрепаратов (ЛП) и медизделий (МИ) с применением АФИ этанола при производстве, зарегистрированных по праву Евразийского союза и (или) РФ.
Перечни будет составлять комиссия Минздрава на основе инициатив от производителей препаратов или собственников регистрационных удостоверений на них.
В них войдут отвечающие хотя бы одному указанному критерию лекпрепараты: с объемной частью спирта больше 20%; лекформа «жидкость»; АФИ этанола в качестве сырья для производства; нет возможности употребить спиртосодержащий лекпрепарат как альтернативу алкоголя.
ЛП и МИ без спирта или с долей по объему не выше 20% уже учтены перечнями. Для внесения в перечень корректив комиссия должна принять решение, которое может базироваться и на поступившем предложении или данных от члена комиссии. При обнаружении расхождений комиссия в течение 10 рабочих дней после заседания уточняет сведения. Столько же времени отводится заявителю на ответ.
Изменения одобряются приказом Министерства здравоохранения и размещаются в сети в течение 10 рабочих дней с момента официального обнародования документа.