29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Новости

Перемещения биоматериалов по порядку

Установлен порядок ввоза и вывоза из России биоматериалов, собранных при выполнении клинических исследований ЛП (будут действительны в течение шести лет).

Нормы касаются создателей ЛП или делегированных ими на подготовку самого исследования юр. лиц, учреждений образования и науки, чья работа предполагает привлечение к КИ или их организации. Для получения соответствующего заключения необходимо обратиться в Минздрав с заявлением со сведениями о КИ, его задачах, государстве и компании, куда собираются отвозить биоматериалы, и пр.

Регулятор, приняв решение по заявке не позднее 5-ти рабочих дней, выдаст заключение на время процедуры КИ, а сведения из них отправит на таможню. Поводом для отказа может стать неполная документация и неверная информация в ней.

Статьи рубрики новости:
Ярославский фармацевтический форум 2024 приглашает

06-07 июня 2024 г. планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума в городе Ярославле.

Исследуется зарубежный препарат для профилактики ковида

О создании и испытаниях нового средства для предупреждения ковидной инфекции заявила фармкомпания AstraZeneca.

Информационная база для риск-ориентированного подхода

Система маркировки становится ключевой информационной базой для риск–ориентированного подхода контролирующих органов.

Фарма преодолевает границы

На форуме "KazanForum 2024" торговый представитель РФ в Таджикистане Евгений Кореньков проинформировал, что фармпредприятие "Татхимфармпрепараты" оценивает перспективы начать выпуск лекпрепаратов в этом регионе.

Ученые нашли разгадку секрета антибиотикорезистентности

Биохимики из Гарварда и Университета Иллинойса смогли изучить механизм противодействия отдельных бактерий процессу антибиотикотерапии.