«Первый мед» начнет производство биомедицинских клеточных продуктов
В 2025 году МГМУ имени И.М. Сеченова планирует начать производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) для восстановления поврежденных ЛОР-органов.
БМКП будут применяться при восстановлении поврежденных голосовых связок, полостей носа, барабанных перепонок.
У пациента будут делать забор небольших частей жировой ткани, используемой для производства персонализированной БМКП на базе Научно-технологического парка биомедицины. Весь процесс от первого приема у врача до операции займет 4-6 недель.
В России с 2023 года упрощена процедура регистрации БМКП: медучреждения не обязаны регистрировать персонализированные БМКП, произведенные в рамках медучреждения для конкретного пациента.
А с апреля 2024 года разрешение на их производство выдает Правительство РФ в соответствии с Федеральным законом от 04.08.2023 № 466-ФЗ «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"» и Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах».
