Пиоглитазон войдет в клинические рекомендации как препарат первой линии при диабете II типа
Обновленные клинреки по лечению взрослых с сахарным диабетом II типа включат пиоглитазон в качестве средства первой линии для снижения сердечно-сосудистых рисков.
Об этом сообщила директор Института диабета НМИЦ эндокринологии, член президиума правления Российской ассоциации эндокринологов Марина Шестакова на выездном заседании «Деловой России» в Обнинске.
Препарат уже применяется для снижения уровня сахара в крови, а его комбинация с алоглиптином (Инкресинк) с марта 2025 года входит в Перечень ЖНВЛП. По словам Шестаковой, в России насчитывается порядка 5,5 млн пациентов с сахарным диабетом II типа. При этом на фоне приема пиоглитазона риск развития заболевания у людей с начальными нарушениями обмена веществ снижается на 72%.
В России лекарства с пиоглитазоном выпускают компании «Нижфарм» и «Фармстандарт», субстанции закупаются в Ирландии и Японии. Однако на рынке реализуется преимущественно комбинация пиоглитазона с алоглиптином под торговым наименованием Инкресинк («Нижфарм»). По данным DSM Group, объем продаж препарата в денежном выражении за 2023-2025 годы увеличился со 192 млн до 476,5 млн рублей, а госзакупки за тот же период выросли в 14 раз — с 8,6 млн до 120,7 млн рублей.
Чистый пиоглитазон под торговым наименованием Астрозон («Фармстандарт») в рознице не реализуется. Как отметил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, продажи монопрепаратов фиксируются только на сером рынке: в 2025 году аптеками было продано около 17 упаковок, что является «каплей в общем объеме продаж». После включения пиоглитазона в клинические рекомендации как средства первой линии продажи монопрепаратов могут возобновиться, однако прогнозировать их объем сейчас невозможно.
«Нижфарм» запустил производство Инкресинка по полному циклу на площадке в Обнинске. Сейчас компания выпускает более 500 тыс. упаковок препарата в год, а к 2030 году планирует нарастить объем до 2 млн пачек. Цена на комбинированный препарат зарегистрирована в реестре предельных отпускных цен на ЖНВЛП и составляет от 1020 до 1477 рублей в зависимости от дозировки.
