Подтверждена безопасность АКДС–вакцины
Росздравнадзор подтвердил безопасность АКДС–вакцины серии У34 и заявил о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Положительное заключение было получено экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский ф-л) по результатам испытаний в ходе проведения выборочного контроля образцов. Образцы отбирались в ГБУЗ КО "Городская детская поликлиника №2" г. Калининграда. В сентябре 2016 года по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения данная серия вакцины была признана несоответствующей нормативной документации по показателю "специфическая безопасность".
"На всех стадиях производства лекарственных средств и выпуске их в гражданский оборот НПО "Микроген" проводит тщательный контроль всех показателей в соответствии с утвержденными требованиями нормативной документации, а также осуществляет необходимый контроль, предусмотренный законодательством, в аккредитованных лабораториях в рамках сертификации. Все препараты, производимые предприятием, подтвердили свою эффективность и являются безопасными для здоровья граждан", — заявил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО "Микроген".
-----------
ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России является уникальным и старейшим предприятием по производству биофармацевтических препаратов в РФ. История отдельных филиалов насчитывает более 100 лет.
Предприятие обеспечивает поставку около 70% от общего объема вакцин национального календаря профилактических прививок (НКПП). В ассортиментном портфеле объединения более 350 препаратов.
