Полиоксидоний® — теперь применим для детей от 3–х лет
"НПО Петровакс Фарм" сообщает о расширении возраста применения препарата Полиоксидоний® таблетки 12 мг.
Лекарственное средство одобрено к применению у детей в возрасте от 3–х лет. Данные изменения в инструкции утверждены Министерством здравоохранения РФ[1].
Расширение возраста применения препарата Полиоксидоний® таблетки 12 мг было зарегистрировано на основе результатов клинических исследований, которые подтвердили высокую эффективность применения лекарственного средства в составе комплексной терапии острых респираторных инфекций (ОРИ), а также высокий профиль безопасности препарата.
В исследованиях приняли участие 228 пациентов от 3 до 14 лет c диагнозом ОРИ верхних дыхательных путей или грипп в 7 клинических центрах, расположенных в России и имеющих опыт терапии ОРИ у детей. Настоящие исследования представляли собой проспективные, многоцентровые, двойные слепые, плацебо-контролируемые, сравнительные, рандомизированные, параллельно–групповые исследования и проводились в соответствии с правилами Надлежащей клинической практики (GCP)[2].
Сусанна Харит, д.м.н., проф., главный внештатный специалист по вакцинопрофилактике детей Комитета здравоохранения Санкт-Петербурга отметила: "Полученные в ходе двух клинических исследований данные показали, что применение Полиоксидония®в составе комплексной терапии ОРИ способствует нормализации температуры тела и позволяет добиться положительной динамики в лечении ОРИ и гриппа в более короткие сроки, а также уменьшает частоту рецидивов ОРИ в 2 раза по итогам 6 месяцев наблюдения после окончания терапии. Клиническая эффективность и безопасность препарата, наличие иммуномодулирующей и противовоспалительной активности позволяют рекомендовать включение Полиоксидония® в комплекс лечения ОРИ у детей с 3–летнего возраста".
Справочно о препарате
Полиоксидоний® (МНН: Азоксимера бромид) — оригинальный российский препарат: иммуномодулятор, детоксикант, антиоксидант. Благодаря уникальной формуле лекарственное средство используется для комплексного лечения острых и хронических респираторных инфекций бактериальной, вирусной или грибковой этиологии, а также для профилактики гриппа и ОРВИ как у детей, так и у взрослых.
[2] С.М. Харит, А.Н. Галустян "Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II-III фазы".
