Понятие СЗЛС определено, перечень пока в разработке
Госдума приняла сразу во втором и третьем чтении законопроект, определяющий понятие стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
В дальнейшем предстоит утвердить перечень СЗЛС и условия его формирования.
Принятый законопроект вносит изменения в ст. 4 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
Разработкой критериев формирования перечня СЗЛС занимаются Минздрав и Минпромторг, предлагающие разделить перечень на две группы:
– первая — отечественные препараты, на которые будет распространяться механизм «второй лишний» при госзакупках;
– вторая — препараты с ценовой преференцией 25-40%. Минфин, отвечающий за применение нацрежима при госзакупках, пока не одобряет предложения ведомств.
В апреле Минпромторг предложил не включать в перечень СЗЛС критерий о пороге превышения МНН препарата 50% доли в общем объеме потребления. Такое решение было согласовано с представителями фармпрома, которые в марте просили перенести введение правила «второй лишний» для препаратов из перечня СЗЛС на 2027 год.
Тем не менее, после подписания закона Президентом РФ, он вступит в силу 1 сентября 2025 года.
