10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Послабления в контроле наркосодержащих лекпрепаратов

Скорректированное Кабмином постановление №540 о контроле за выпуском и обращением лекпрепаратов с небольшим количеством наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, нацеленное на уменьшение контроля над стандартными образцами (СО) указанных медикаментов, начнет действие 1 марта следующего года.

Контроль за СО обозначенных лекпрепаратов отнесли к категории лекарственных препаратов с облегченными критериями инспектирования, в которую входят также медикаменты с другими активными ингредиентами, используемыми в лабораториях.

Особый порядок контроля потребует санкции на их изготовление в госучреждениях, ввозить аналитические образцы разрешено унитарным госпредприятиям образования и МГУ им. Ломоносова. Образцы с НС запрещено отправлять по почте и в качестве гуманитарной помощи. Экспорт и импорт СО предприятия смогут проводить только с лицензией от Министерства промышленности и торговли по евразийским правилам.

Предложение «Федерации лабораторной медицины» стало поводом для ослабления ревизии аналитических образцов из перечня НС, ПВ и их прекурсоров. Дело в том, что в образцах содержится обычно не больше 1 мг нарковещества, что неопасно при излишнем употреблении.

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Испытания новой вакцины от ковида завершатся в 2025 году

Разработчики противоковидной вакцины «Гам-VLP-мультивак» из Центра им. Н.Ф. Гамалеи получили одобрение регулятора для проведения III стадии клинических исследований (КИ).

Лекмедобращение просит обновить расчет цен на ЖНВЛП

Ассоциация «Лекмедобращение» обратилась к Минпромторгу с просьбой внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) для производителей лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в 2010 году.

Новая разработка компании Полисан

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Отсутствующие препараты зарегистрируют быстро

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

Специализированные
мероприятия
Omni farma