Постановление Правительства №500 — победа здравого смысла

Еще 7 апреля Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась в Минпромторг России за разъяснениями о правоприменении постановления Правительства от 3 апреля №431 "Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий", подготовленного этим ведомством. Документ предполагал не только жесткое регулирование в части закупок медицинских товаров: медицинских масок, перчаток и других необходимых в условиях пандемии коронавируса средств защиты, но и монополизацию этого процесса со всеми вытекающими из этого негативными последствиями.

Помимо медучреждений пострадавшими от нововведений могли стать и фармацевтические производители, использующие в работе СИЗ.

"Изначально не был продуман механизм реализации этого решения, не просчитаны критерии эффективности и его последствия. Производство лекарственных препаратов связано с соблюдением требований надлежащей производственной практики GMP и обеспечение персонала средствами индивидуальной защиты для работы в чистых помещениях. Это чрезвычайно важно и сбои в поставках недопустимы.  Предприятия имеют заключенные и 100% оплаченные контракты по бесперебойным поставкам СИЗ", — отметил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

Постановлением №431 был введен новый, до этого не известный юристам, термин — оператор–координатор, которым назначалась "Росхимзащита" и все поставки медицинских изделий должны были осуществляться только через него или региональных операторов, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и поставляющих лекарственные препараты для лечения болезней из перечня "14 ВЗН".

По мнению экспертов отрасли — это бы неизбежно привело к дефектуре средств индивидуальной защиты по всей стране.

"Единоначалие — это основа централизованного и устойчивого управления в чрезвычайных ситуациях. К сожалению, 431 Постановление показало серьезные огрехи в единоначалии. В очередной раз мы вынуждены говорить о необходимости создания единого регулятора для отрасли, особенно в таких непростых ситуациях, которую мы переживаем сегодня", — подчеркнул Виктор Дмитриев.

После волны писем и возмущений специалистов действие 431 Постановления было приостановлено. Отрасль ждет его полной отмены.

Источник: Пресс–служба АРФП