Поставлена первая партия эмицизумаба с маркировкой
Компания "Рош" сообщает о поставке в Россию и о выпуске в гражданский оборот первой партии лекарственного препарата эмицизумаб, маркированной специальным криптокодом в соответствии с требованиями национального проекта по мониторингу движения ЛС.
Партия объемом 600 упаковок будет использоваться для обеспечения потребности в эмицизумабе пациентов в рамках региональных программ льготного лекарственного обеспечения.
Наталия Назарова, руководитель отдела регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов АО "Рош–Москва": "На продукцию, выпускаемую с производственных площадок нашей компании, наносится комбинация уникального сериализационного номера (SN), международного кода товара GTIN, а также криптографическое расширение, закодированное в двумерном матричном коде. Этот код позволяет любому участнику товаропроводящей цепочки, в том числе пациенту, с помощью мобильного приложения удостовериться в подлинности конкретной упаковки препарата".
Эмицизумаб — инновационный препарат для подкожного введения, который применяется для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А [1].
В ноябре 2019 г. Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов рекомендовала включить эмицизумаб в программу ВЗН* с 2021 года [2]. Ранее компания "Рош" заявила о предложении снизить цену на препарат в случае его включения в программу [3].
В настоящее время завершена подготовка к запуску локального производства эмицизумаба на мощностях ООО "Добролек" (входит в ГК "Фармэко"); идет согласование объемов поставок инбалка.
____
[1] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гемлибра®. Государственный реестр лекарственных средств, https://grls.rosminzdrav.ru. Доступ: 11.12.2019 г.
[2] Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи от 7 ноября 2019 г. https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/protokol0711. Доступ: 20.11.2019 г.
[3] "Рош" предлагает беспрецедентное снижение цены на эмицизумаб в случае его включения в программу "12 высокозатратных нозологий". https://www.roche.ru/ru/media/novosti/news-2019-10-29-emicizumab-price.html. Доступ: 1.06.2020 г.
