Посвященное плану развития производства вакцин

Организаторами мероприятия выступили Комиссия Российского союза промышленников и предпринимателей по индустрии здоровья, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности совместно с Клубом инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, Комитетом Торгово-промышленной палаты Российской Федерации по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и Отделением медицинских наук РАН.

Встреча стала второй частью научно-практической конференции "О координационном плане создания в Российской Федерации мощностей по разработке и производству полного цикла вакцин, включенных и планируемых к включению в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) и календарь профилактических прививок (ПП) по эпидемиологическим показаниям". В ходе первого дня мероприятия были обсуждены клинические аспекты и профилактика инфекционных заболеваний. 

Открывая заседание, исполнительный вице–президент РСПП, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья Виктор Черепов обратил внимание, что вопросы промышленного производства, поставок и распределения вакцин, в т.ч. вакцин против COVID-19, сегодня встали особенно остро. В этой связи требуется рассмотреть коррективы к имеющимся инициативам.  

"Первая актуальная проблема, на которой я хотел бы остановиться — это распределение препаратов против COVID-19. Где-то вакцин не хватает, а где-то имеются излишки за счет неиспользованных доз. Мы будем выходить с предложением, чтобы и Минпромторг России и Минздрав сформировали четкое понимание, в какой регион, когда и сколько будет направлено вакцин, по какому принципу и критериям это будет сделано. Это необходимо, чтобы региональные подразделения и отдельно взятые компании прояснили для себя ситуацию с поставками. Второй важный момент – это диссидентство в отношении вакцин. Например, в Санкт-Петербурге половина поставленной вакцины не использована, люди не идут прививаться. И вместе с тем, есть регионы, которые готовы вакцинироваться, но получают недостаточное количество препаратов" — сказал Виктор Черепов.

С докладом, посвященным реализации "Координационного плана создания мощностей по разработке и производству вакцин НКПП и ПП по эпидемическим показаниям", выступил председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Ассоциации "Росмедпром" Юрий Калинин.

Он напомнил, что в 2018 г. участие в подготовке документа приняли ведущие институты Академии наук, Минздрава России, Министерства промышленности и торговли РФ, а также российские компании-производители, в частности, "Нацимбио", "Нанолек", Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова. На тот момент 25% закупаемых вакцин были иностранного производства, были случаи срыва закупок вакцин для НКПП в связи с низкой закупочной стоимостью. За прошедшее время удалось достичь существенных положительных изменений, как в регуляторном плане, так и в плане развития компетенций и производственных площадок. Однако из–за новых обстоятельств, связанных в т.ч. с пандемией COVID-19, эта работа должна быть продолжена с удвоенной силой. Сегодня от налаживания производств вакцин по полному циклу зависит здоровье граждан и лекарственная безопасность страны. 

"Наша сегодняшняя задача — рассмотреть все реальные возможности для преодоления возникающих затруднений. Мы накопили большой опыт. Если еще недавно в России было всего 4 компании, обладающих всеми необходимыми компетенциями для производства вакцин, то сегодня таких предприятий уже более 10. Однако сохраняется проблема зависимости от импорта сырья, материалов, реагентов. Поэтому нам предстоит доработка плана и внесение предложений, которые позволят полностью задействовать все имеющиеся у нас ресурсы" — рассказал Юрий Калинин.

Далее на заседании выступили представители производителей отечественных вакцин. Заместитель генерального директора Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Константин Чернов поддержал необходимость совершенствования Координационного плана и внес предложение, касающееся обеспечения потребностей производства иммунобиологических препаратов в собственном сырье. По его мнению, возможно создавать такое производство, ориентируясь не только на узкий круг препаратов, но и на потребности других отраслей фармацевтики. 

Исполнительный директор компании "Нанолек" Максим Стецюк обратил внимание на то, что для обеспечения локализации производства важно включать новые вакцины в НКПП, что позволит минимизировать риски для бизнеса.

Например, это возможно делать за счет продолжения практики заключения двухлетних контрактов с Минздравом РФ.

Президент ООО "НПО Петровакс Фарм" Михаил Цыферов поддержал инициативу о заключении долгосрочных контактов.

Он также рассказал о ходе разработки собственной вакцины против коронавирусной инфекции совместно с китайской компанией CanSino Biologics Inc и попросил о содействии РСПП в сфере регуляторики. По его словам, пока компания ожидает регистрационное удостоверение в Российской Федерации, продукт может быть зарегистрирован в других странах мира быстрее, что может сказаться на ориентации производства. По этому поводу компанией "НПО Петровакс Фарм" будут сформированы предложения, способствующие более гибкому подходу к отечественным производителям и экспорту российской фармацевтической продукции. 

Результатом работы конференции станет выработка общих рекомендаций РСПП, которые будут направлены на рассмотрение в органы власти.