Правила реализации госпитальных ЛС
Министерство здравоохранения России дало разъяснения относительно реализации госпитальных лекпрепаратов. Регулятор подчеркнул, что такие медикаменты могут отпускаться лишь по обращениям медучреждений.
В рамках контроля за соблюдением правил обращения лекарственных средств (ЛС) Росздравнадзор провел проверку, в результате которой выявил нарушения. Регулятор наказал аптеки, которые неправомерно отпускают госпитальные медикаменты. Дистрибуторы тоже получили предупреждение, они вправе осуществлять поставки лишь в те организации, которые имеют необходимые лицензии или иные законные основания для ведения своей деятельности в соответствии с пунктом 69 Правил надлежащей дистрибуторской практики, утвержденных Советом ЕЭК от 3 ноября 2016 года.
Регулятор отметил, что реализация таких медикаментов в розничной сети является нарушением законодательства, о чем свидетельствует Приказ Минздрава России No1093н, действующий с 24 ноября 2021 года. В соответствии с пунктом 7 Порядка назначения лекарств, утвержденного Приказом No1094н от той же даты, медики не имеют права выписывать рецепты на такие лекпрепараты.
Аптечные организации могут реализовывать лексредства в больницы только по их запросам. При этом медицинские учреждения свободны в выборе аптек, из которых они получают препараты.
