Правило трех индикаторов при проведении госконтроля
Деятельность аптечных организаций и фармскладов будут оценивать по 3-м индикаторам. Возможности проведения аудита увеличиваются при обнаружении регулятором в аптеке двойной и выше рост покупки и реализации лексредств из перечня ПКУ, если сравнивать с остальными региональными аптеками. Для сопоставления будут учитываться данные обращения учетных ЛП за идущий и предшествующий кварталы.
По отношению к деятельности дистрибьюторов индикатором станет выполнение ими госконтрактов или обязательств по снабжению лекпрепаратами. Поводом для проверки может стать внесение такого поставщика в реестр недобросовестных исполнителей, как минимум, 2 раза за 12 месяцев.
Еще один индикатор связан с заявлениями лицензиатов об иных учреждениях, функционирующих на аналогичных площадях без занесения изменений в регистр лицензий о перемене адреса.
В 2021 г. Минздрав одобрил список указателей риска нарушения необходимых правил при госконтроле оборота ЛП. По принятым коррективам, будут учтены сведения от иностранных регуляторов. В тот же год аннулирован приказ, утверждающий индикатор риска проверки вне плана. Это двойной и более рост количества купленных и отпущенных аптекой лексредств ПКУ.