27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Правило трех индикаторов при проведении госконтроля

Минздрав обнародовал на ресурсе правовой информации проект приказа с перечислением показателей риска нарушения обязательных норм при проведении госконтроля за оборотом лексредств.

Деятельность аптечных организаций и фармскладов будут оценивать по 3-м индикаторам. Возможности проведения аудита увеличиваются при обнаружении регулятором в аптеке двойной и выше рост покупки и реализации лексредств из перечня ПКУ, если сравнивать с остальными региональными аптеками. Для сопоставления будут учитываться данные обращения учетных ЛП за идущий и предшествующий кварталы.

По отношению к деятельности дистрибьюторов индикатором станет выполнение ими госконтрактов или обязательств по снабжению лекпрепаратами. Поводом для проверки может стать внесение такого поставщика в реестр недобросовестных исполнителей, как минимум, 2 раза за 12 месяцев.

 Еще один индикатор связан с заявлениями лицензиатов об иных учреждениях, функционирующих на аналогичных площадях без занесения изменений в регистр лицензий о перемене адреса.

В 2021 г. Минздрав одобрил список указателей риска нарушения необходимых правил при госконтроле оборота ЛП. По принятым коррективам, будут учтены сведения от иностранных регуляторов. В тот же год аннулирован приказ, утверждающий индикатор риска проверки вне плана. Это двойной и более рост количества купленных и отпущенных аптекой лексредств ПКУ.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma