16.04.2020
Правительству поручено сократить сроки исследований ЛС
Президент России Владимир Путин утвердил перечень поручений по вопросам противодействия распространению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в регионах Российской Федерации.
Так Правительству РФ поручено принять решения, включая внесение изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации, обеспечивающие:
- упрощение порядка и сокращение сроков проведения доклинических, клинических исследований и государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих (в том числе вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также возможность проведения клинических исследований параллельно с проведением доклинических исследований;
- осуществление мониторинга эффективности и безопасности вакцин, включая наличие поствакцинальных осложнений в ходе их практического применения.
Срок для реализации указанных поручений определен — 15 мая 2020 г.
Источник: Новости GMP
