Представлены клинические исследования акалабрутиниба
В исследовании III фазы AMPLIFY применение акалабрутиниба компании AstraZeneca в комбинации с венетоклаксом в терапии первой линии у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом обеспечило более высокую выживаемость без прогрессирования по сравнению со стандартной терапией: через три года прогрессирование отсутствовало у 77% пациентов.
Акалабрутиниб в комбинации с венетоклаксом и обинутузумабом снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 58% по сравнению со стандартной терапией этого заболевания.
Комбинация акалабрутиниба и венетоклакса в качестве терапии первой линии ХЛЛ может стать первой полностью пероральной схемой с фиксированной продолжительностью приема ингибитора ТКБ второго поколения и венетоклакса.
Положительные результаты исследования III фазы AMPLIFY показали, что препарат компании AstraZeneca акалабрутиниб в комбинации с венетоклаксом обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией.
Эти результаты были представлены на ежегодном съезде Американского общества гематологов (ASH) 2024 г. в Сан-Диего, штат Калифорния.
Результаты, полученные при медиане периода наблюдения 41 месяц, показали, что по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией применение акалабрутиниба в комбинации с венетоклаксом снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 35%. Применение акалабрутиниба в комбинации с венетоклаксом и обинутузумабом привело к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 58% по сравнению со стандартной. Медиана ВБП ни в одной из экспериментальных групп достигнута не была, а в группе иммунохимиотерапии составила 47,6 месяца.
Промежуточный анализ общей выживаемости (ОВ) показал номинально статистически значимую тенденцию в пользу акалабрутиниба в комбинации с венетоклаксом (ОР 0,33; 95% ДИ 0,18–0,56; p <0,0001), однако на момент анализа данных для оценки ОВ было недостаточно, и исследование будет продолжаться для оценки ОВ в качестве ключевой вторичной конечной точки.
