Представлены хедлайнеры конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств»
17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.
В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где участники обсудят, из каких компонентов складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответят на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения.
Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.
Ознакомиться с программой конгресса.
Хедлайнеры конгресса:
- Шохин Игорь Евгеньевич(д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА»).
- Алпатова Наталья Александровна, д.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии Испытательного центра МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
- Рождественский Дмитрий Анатольевич, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической Комиссии
- Еременко Наталья Николаевна, заместитель начальника управления экспертизы №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
- Параг Гадкари, ведущий научный консультант компании Electrolab India Pvt. Ltd
Тема доклада: «Отклонение результатов растворения за пределы установленных спецификаций как критический показатель качества при разработке ЛС». - Шестаков Владислав Николаевич,директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»).
- Алексеенко Ирина Васильевна, руководитель группы генной иммуноонкотерапии, Институт биоорганической химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук; заместитель генерального директора по науке, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении.
Организаторы конгресса: научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.
