Представлены хедлайнеры конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств»

В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где участники обсудят, из каких компонентов складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответят на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения.

Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

Ознакомиться с программой конгресса.

Хедлайнеры конгресса:

• Шохин Игорь Евгеньевич(д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА»).
• Алпатова Наталья Александровна, д.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии Испытательного центра МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
• Рождественский Дмитрий Анатольевич, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической Комиссии
• Еременко Наталья Николаевна, заместитель начальника управления экспертизы №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
• Параг Гадкари, ведущий научный консультант компании Electrolab India Pvt. Ltd
  Тема доклада: «Отклонение результатов растворения за пределы установленных спецификаций как критический показатель качества при разработке ЛС».
• Шестаков Владислав Николаевич,директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»).
• Алексеенко Ирина Васильевна, руководитель группы генной иммуноонкотерапии, Институт биоорганической химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук; заместитель генерального директора по науке, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении.

Организаторы конгресса: научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

Зарегистрироваться.