Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот
Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.
Гофликицепт представляет собой гибридный белок, гетеродимер, связывающий провоспалительные цитокины семейства ИЛ-1 и блокирующий их действие. Препарат разработан в лабораториях «Р-Фарм» и будет производиться на Ярославском заводе группы компаний.
Идиопатический рецидивирующий перикардит — это аутовоспалительное заболевание, имеющее в России статус орфанного. Одним из ведущих механизмов развития ИРП является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящий к рецидивирующему течению заболевания.
Эффективность гофликицепта у пациентов с ИРП была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном на территории России в тесном сотрудничестве с ФГБУ НМИЦ им. В.А. Алмазова и рядом других кардиологических центров.
Уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение основных симптомов перикардита, таких как боль в груди, уровень C-реактивного белка и перикардиальный выпот. В рамках клинического исследования у группы пациентов, принимавших гофликицепт, не было зафиксировано ни одного рецидива заболевания.
По мнению российских и международных экспертов, результаты исследования COURSE позволяют говорить о необходимости смены подходов к терапии ИРП.
Материал предоставлен компанией «Р-Фарм»
