Претензии к Аксельфарм: спор за Руксолитиниб
Компании Incyte (США) и «Новартис» (Швейцария) направили в столичный Арбитражный суд претензию к производителю «Аксельфарм» и Министерству здравоохранения.
Основа жалобы – сохранение монопольных прав на лекпрепарат «Руксолитиниб» и запрет ответчикам корректировать материалы регдосье на дженерик лексредства «Джакави» от «Новартис», патент которого активен до окончания 2028 г.
Судебный орган решил: аргументы имеют «предположительный характер», не отмечено неопровержимых фактов намерений ответчиков планировать или уже изменять регистрационное удостоверение на лекарственное средство, передавать регудостоверение другим юрлицам.
У «Аксельфарм» регудостоверение на указанный препарат с осени 2023 года. В судебном ведомстве также находится ее требование к «АстраЗенека» о выдаче принудительной лицензии на осимертиниб. Ранее иностранная компания стремилась аннулировать регистрацию аналога своего лекпрепарата против опухолей, но судебная инстанция не дала на это согласия. Было подобное обращение в суд и по поводу бозутиниба от «Пфайзер», чья патентная защита завершается предстоящей осенью.
