27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Президент поручил развить СРО в фарме

Глава государства поручил Кабмину до 15 августа внести предложения о развитии института саморегулирования в сфере медицинской и фармдеятельности.

Представители регуляторных органов и саморегулируемых отраслевых организаций будут решать этот вопрос под руководством Михаила Мишустина. Дебаты на эту тему идут давно. В феврале 2023 года «СоюзФарма» предлагала на официальном уровне признать итоги ее аптечных ревизий. Тогда проверенные фарморганизации могли бы ожидать понижения категории риска. Мария Литвинова, исполнительный директор объединения «СоюзФарма», рассказала, что в ответ на инициативы сообщества о совершенствовании процедуры самостоятельного регулирования в сегменте розницы поступило следующее письмо Минздрава.

«В рамках обращений по рассматриваемому вопросу не были представлены аргументированные доводы преимущества механизма саморегулирования перед гос. общефедеральным контролем. Минздрав не поддерживает его внедрения в сферу деятельности аптечных организаций», — говорилось в документе за подписью замминистра здравоохранения Сергея Глаголева.

Также было указано, что подобный механизм в сфере обращения лексредств и медизделий никогда не внедрялся в РФ. Изучение вопроса должно сопровождаться анализом отечественного и иностранного правоприменения, результатов различных экспертиз и учетом потенциальных последствий.

Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциации независимых аптек», считает, что признание эффективности работы СРО стало бы следующей ступенью развития социально ответственного аптечного бизнеса, серьезно относящегося к выполнению определенных законом условий.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Депутаты предлагают сохранить аптечные ГУП и МУП

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Суд признал Минздрав виновным в нарушении регистрации ЛС

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

Специализированные
мероприятия