Продекларированы цели и задачи Росздравнадзора на 2019 год

Цель 1: Контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации и достижения результатов реализации положений Указа Президента Российской Федерации от 07.05.18 №204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" в сфере охраны здоровья.

Задачи:

• Контроль за выполнением мероприятий по реализации государственных программ и федеральных проектов, входящих в состав национальных проектов в рамках компетенции Росздравнадзора.
• Надзор за доступностью для населения лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Цель 2: Повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности

Задачи:

• Участие в мероприятиях по внедрению механизма оптимизации и систематизации обязательных требований, регламентирующих деятельность в сфере охраны здоровья граждан ("регуляторная гильотина").
• Формирование и внедрение "динамической модели" осуществления контрольно–надзорной деятельности при применении рискориентированного подхода.
• Внедрение механизма контрольной закупки в деятельность Росздравнадзора.
• Внедрение в практическую деятельность подконтрольных субъектов системы "Электронный инспектор".
• Усиление роли профилактических мероприятий в контрольно–надзорной деятельности, в том числе в части развития системы выдачи предостережений в целях своевременного предотвращения совершения правонарушений в сфере здравоохранения.

Цель 3: Снижение риска попадания в легальный оборот недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий

Задачи:

• Совершенствование регуляторных механизмов в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в рамках проводимого в 2019 г. в Российской Федерации Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF).
• Развитие систем фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий с учетом международных форматов.
• Реализация мероприятий по внедрению автоматизированных систем мониторинга движения лекарственных препаратов и медицинских изделий от производителя до конечного потребителя.
• Внедрение нового механизма ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.
• Участие в работе по пресечению оборота фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе в проводимой под эгидой Интерпола международной операции «Пангея».
• Реализация мероприятий по развитию Федеральных государственных лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Росздравнадзора.

Документ

Источник: Новости GMP