Продлено тестирование информсистемы по прослеживаемости препаратов и сырья
С конца 2023 года в стране проводится эксперимент по прослеживаемости препаратов и сырья, из которого они произведены. Участники — представители фармпрома — в тестовом режиме используют информсистему для разных этапов производства препарата, передавая в автоматическом режиме документы по каждой стадии бизнес-процесса.
Проект постановления Правительства РФ разработан Минпромторгом для продления срока завершения проводимого в настоящее время эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для их производства. Срок завершения эксперимента продлен до 31 августа 2025 года.
Целью эксперимента является создание автоматизированной системы подтверждения производства препарата или фармсубстанции на территории стран ЕАЭС.
Эксперимент проводится в рамках Стратегии развития российского фармпрома до 2030 года и Плана мероприятий по проведению эксперимента.
Сейчас в нем участвуют представители фармпрома, которые проводят тестирование информсистемы на разных участках бизнес-процессов: сборе, учете, хранении и автоматической передаче в информсистему производственных документов для их дальнейшей обработки с целью прослеживания препаратов и сырья, из которого они произведены.
Параллельно идет интеграция информсистемы с ГИС маркировки и другими информационными системами, например, Налоговой и Таможенной служб.
Эксперимент по прослеживаемости препаратов и сырья проводится в соответствии с Постановлением Правительства РФ №2261 от 22.12.2023 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения».
