Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Производители против поспешного введения маркировки ЛП

Фармпроизводители попросили Совет безопасности и Госдуму отсрочить введение обязательной маркировки лекарств в 2019 г.

Они предупреждают о риске сокращения ассортимента недорогих отечественных препаратов и просят помочь им с финансированием закупок оборудования для маркировки.

Письмо на имя спикера Госдумы Вячеслава Володина, с которым ознакомился Vademecum, направили десять российских производителей, среди которых — "Марбиофарм", "Уралбиофарм", "Органика", "Мосфарм", "Авексима Сибирь", "Компания Деко", "Озон", "Татхимфармпрепараты", Ирбитский химико–фармацевтический завод, Кировская фармацевтическая фабрика. Они написали и секретарю Совбеза Николаю Патрушеву, сообщил РБК. 

Компании просят отсрочить введение обязательной маркировки и обозначить переходный период. Эксперимент по маркировке еще не завершен и продлится до конца 2017 года, а два закона об обязательной маркировке с 1 января 2019 г. уже внесены в Госдуму, указывают фармпроизводители. Маркировка нужна для противодействия контрафакту, но в стране этой проблемы фактически нет. По данным Росздравнадзора, в 2016 г. доля фальсифицированных (поддельных) лекарств составила 0,0046%, а контрафакта  — 0,012%, указано в письме. Введение маркировки для всех препаратов под лозунгом борьбы с контрафактом в письме называется «избыточной и экономически неоправданной нормой". 

В результате возрастет себестоимость, прежде всего лекарств низкого ценового сегмента, из-за падения их рентабельности сократится их ассортимент, в том числе среди жизненно важных, грозят последствиями фармпроизводители. Пока отечественное оборудование для нанесения маркировки не производится (его должен начать выпускать "Ростех"), а производительность импортного недостаточна и снизит объемы производства лекарств в упаковках на 10–15%. Кроме того, такое оборудование дорого обходится (в среднем 150–300 млн руб. на предприятие), и многие компании несут значительные расходы по кредитам, взятым на его приобретение. 

Рассмотрение соответствующего законопроекта следует отложить до решения вопросов с переходным периодом, определением перечня лекарств, для которых маркировка нужна, и субсидиями производителям на закупку необходимого оборудования, резюмируют в письме производители. 

Минпромторг готовит предложения по кредитованию производителей лекарств по льготным ставкам на покупку оборудования для маркировки. Это предложение может быть учтено в бюджете на 2018 год, сообщили РБК в пресс-службе министерства.

На подписантов обращений приходится 6% российского рынка в стоимостном и 20% — в натуральном выражении, подсчитал директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Ранее производители решили обратиться с просьбой о продлении срока перехода на маркировку лекарств на заседании экспертного совета комитета по фармацевтической промышленности общественной организации "Деловая Россия", председателем которого выступает президент холдинга Marathon Group Александр Винокуров. Они собирались обратиться в Росздравнадзор и Минздрав.

Эксперимент по отслеживанию движения лекарств в РФ запущен в этом году, производители пока подключаются к нему на добровольной основе. Госдума в начале ноября одобрила в первом чтении законопроект о внедрении такой системы в РФ, на ее рассмотрении и закон об административной ответственности за оборот лекарств без маркировки.

Источник: Vademecum

Vademecum.com
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X