Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Производители против поспешного введения маркировки ЛП

Фармпроизводители попросили Совет безопасности и Госдуму отсрочить введение обязательной маркировки лекарств в 2019 г.

Они предупреждают о риске сокращения ассортимента недорогих отечественных препаратов и просят помочь им с финансированием закупок оборудования для маркировки.

Письмо на имя спикера Госдумы Вячеслава Володина, с которым ознакомился Vademecum, направили десять российских производителей, среди которых — "Марбиофарм", "Уралбиофарм", "Органика", "Мосфарм", "Авексима Сибирь", "Компания Деко", "Озон", "Татхимфармпрепараты", Ирбитский химико–фармацевтический завод, Кировская фармацевтическая фабрика. Они написали и секретарю Совбеза Николаю Патрушеву, сообщил РБК. 

Компании просят отсрочить введение обязательной маркировки и обозначить переходный период. Эксперимент по маркировке еще не завершен и продлится до конца 2017 года, а два закона об обязательной маркировке с 1 января 2019 г. уже внесены в Госдуму, указывают фармпроизводители. Маркировка нужна для противодействия контрафакту, но в стране этой проблемы фактически нет. По данным Росздравнадзора, в 2016 г. доля фальсифицированных (поддельных) лекарств составила 0,0046%, а контрафакта  — 0,012%, указано в письме. Введение маркировки для всех препаратов под лозунгом борьбы с контрафактом в письме называется «избыточной и экономически неоправданной нормой". 

В результате возрастет себестоимость, прежде всего лекарств низкого ценового сегмента, из-за падения их рентабельности сократится их ассортимент, в том числе среди жизненно важных, грозят последствиями фармпроизводители. Пока отечественное оборудование для нанесения маркировки не производится (его должен начать выпускать "Ростех"), а производительность импортного недостаточна и снизит объемы производства лекарств в упаковках на 10–15%. Кроме того, такое оборудование дорого обходится (в среднем 150–300 млн руб. на предприятие), и многие компании несут значительные расходы по кредитам, взятым на его приобретение. 

Рассмотрение соответствующего законопроекта следует отложить до решения вопросов с переходным периодом, определением перечня лекарств, для которых маркировка нужна, и субсидиями производителям на закупку необходимого оборудования, резюмируют в письме производители. 

Минпромторг готовит предложения по кредитованию производителей лекарств по льготным ставкам на покупку оборудования для маркировки. Это предложение может быть учтено в бюджете на 2018 год, сообщили РБК в пресс-службе министерства.

На подписантов обращений приходится 6% российского рынка в стоимостном и 20% — в натуральном выражении, подсчитал директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Ранее производители решили обратиться с просьбой о продлении срока перехода на маркировку лекарств на заседании экспертного совета комитета по фармацевтической промышленности общественной организации "Деловая Россия", председателем которого выступает президент холдинга Marathon Group Александр Винокуров. Они собирались обратиться в Росздравнадзор и Минздрав.

Эксперимент по отслеживанию движения лекарств в РФ запущен в этом году, производители пока подключаются к нему на добровольной основе. Госдума в начале ноября одобрила в первом чтении законопроект о внедрении такой системы в РФ, на ее рассмотрении и закон об административной ответственности за оборот лекарств без маркировки.

Источник: Vademecum

Vademecum.com
«Биопром -2026»: около 100 компаний представят инновации в биотехнологиях

С 5 по 6 октября в Геленджике состоится III Международный форум «Биопром». В этом году в основу мероприятия легла концепция «Био. Техно. Логично» — идея о том, как научные знания и открытия находят практическое применение, превращаются в технологии, продукты и решения, способные отвечать на реальные потребности человека и общества.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Минобрнауки предложило изменить порядок приема в вузы со следующего учебного года

Ведомство внесло изменения в Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования — программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры.

Минпромторг РФ утвердил новый регламент выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства

Документ необходим для дальнейшего включения фармпроизводителя в реестры Минпромторга или ЕАЭС.

Первая российская вакцина от ВПЧ Цегардекс вышла в гражданский оборот

Цегардекс — четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающая от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и применяемая у детей 9-17 лет и взрослых до 45 лет.

Cпецмероприятия
X