Прокуратура будет мониторить остатки препаратов ПКУ
Аптеки, продававшие лекарственные препараты ПКУ, имеют высокую риск-категорию. Об этом заявила Ирина Крупнова, начальник Управления лицензирования Росздравнадзора на форуме «Фармлига: встреча лидеров»:
«Внеплановые проверки идут исключительно по обнаружению показателей риска, если мы не получаем сигнал о нанесении ущерба здоровью человека». Среди показателей — увеличившийся, как минимум, вдвое масштаб торговли лекпрепаратами ПКУ; «зависшие» остатки на балансе; отсутствие сведений в системе в промежуток времени до полугода о медикаментах, запланированных на утилизацию; оперативное переведение на уничтожение 3 месяца подряд десятой доли товара; продажа лекпрепаратов, не разрешенных к розничной торговле.
За 9 месяцев ведомство проверило 303 организации: 64 — по остаткам, 88 — реализации лексредств на строгом учете, 29 — невыполненной ликвидации, 10 — по параметру уничтожения 10% товара. Порядка 20 новых показателей риска для фармотрасли появятся к 1 сентября 2025 г.