«Промомед» при поддержке ФРП запускает мелкосерийное производство орфанных препаратов
Группа компаний «Промомед» и Фонд развития промышленности (ФРП) подписали в рамках ПМЭФ соглашение о финансировании производства высокотехнологичных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций малыми сериями. Бюджет проекта составит 1,4 млрд рублей, из которых 940 млн рублей предоставлены ФРП в форме льготного займа. Проект направлен на импортозамещение терапии орфанных заболеваний, включая миодистрофию Дюшенна и синдром короткой кишки.
Документ подписали на полях ПМЭФ генеральный директор «Промомед» Александр Ефремов и директор ФРП Роман Петруца. Ключевым источником финансирования станет льготный заем ФРП в размере 940 млн рублей. Оставшуюся часть средств «Промомед» направит из собственных ресурсов.
ФРП уже поддерживал проекты «Промомед» на сумму 2,3 млрд рублей. В частности, речь идет о фармацевтическом заводе «Биохимик» в Мордовии.
Новое производство, которое будет развернуто также в Мордовии, ориентировано на выпуск препаратов малыми сериями. К 2031 году планируется выпускать 47 тыс. упаковок в год. В компании подчеркивают, что мелкосерийный формат производства принципиально отличается от стандартного промышленного выпуска лекарств. На стандартных линиях, даже при использовании среднеразмерных реакторов, производство малых объемов зачастую технологически трудноисполнимо и экономически нерентабельно. При этом именно такой формат необходим для обеспечения лекарственными средствами пациентов с орфанными заболеваниями, а также для развития персонализированной медицины.
Приоритетом проекта является выпуск лекарственных средств для терапии орфанных заболеваний, в числе которых, — миодистрофия Дюшенна, синдром короткой кишки и другие. Значительная доля необходимых лекарственных средств для лечения орфанных заболеваний поступает по-прежнему из-за рубежа. При этом потребность в лекарственном обеспечении пациентов с орфанными заболеваниями сохраняется на высоком уровне.
Петр Белый, основатель и Председатель Совета директоров «Промомед», отмечает:
«В России по-прежнему остаются незакрытыми потребности пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями. При этом современная медицина все больше смещается в сторону индивидуальной терапии, показавшей свою эффективность в лечении самых разных нозологий. Оба направления объединяет общая технологическая потребность в производстве малых серий лекарственных препаратов. Однако такая промышленная единица в нашей стране практически отсутствовала. В результате пациенты зависят от иностранных производителей, наладивших нишевое производство. В сложившихся геополитических условиях подобная зависимость не всегда может гарантировать стабильность поставок. Более того, иностранные препараты отличаются высокой стоимостью. Перед нами стоит задача обеспечить доступность терапии в самом широком смысле».
