Прошел госрегистрацию первый отечественный ромиплостим
Минздрав РФ зарегистрировал лекарство "Стимплейт", созданное фармпроизводителем "Генериум". Работа российского предприятия высоко оценена также Минпромторгом.
Новый препарат — первый в нашей стране биоаналог орфанного средства ромиплостима, терапия которым назначается пациентам с иммунной тромбоцитопенией, а само МНН включено в список ЖНВЛП — что важно, в том числе, для лекобеспечения больных и его бюджетного финансирования.
Отечественное лекарство показано как взрослым (если они невосприимчивы к другим типам фармакотерапии), так и детям старше одного года (тоже в случаях резистентности к иным видам лечения).
Международные многоцентровые клинические испытания нового препарата были выполнены на базе тридцати исследовательских центров в трех странах-участницах ЕАЭС — Белоруссии, Казахстане и России. Участие в исследованиях приняли 160 пациентов.
Иммунной тромбоцитопенией называется патология, при которой организм продуцирует антитела, приводящие к недостатку образования тромбоцитов и одновременно к их усиленному разрушению. А ведь именно эти кровяные элементы отвечают за важный процесс свертывания крови.
Результатом нехватки тромбоцитов становятся кровотечения. Причем не только посттравматические, осложняющие процесс заживления ран, но и спонтанные – происходящие «на ровном месте», без очевидных повреждающих факторов. Все это существенно ухудшает состояние пациентов.
Ромиплостим усиливает формирование как самих тромбоцитов, так и тех клеток, которые их синтезируют. Благодаря этому лечебному действию свертываемость крови начинает приходить в норму.
