Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

ПСК Фарма выпустит аналог Оземпика

Компании «ПСК Фарма» выдана принудительная лицензия на производство аналога датского гипогликемического препарата «Оземпик» (семаглутид) без согласия владельца патентных прав.

Препарат «Оземпик», широко используемый в терапии сахарного диабета II типа, долгое время оставался в дефиците на российском рынке. После начала специальной военной операции производитель прекратил поставки этого медикамента в нашу страну.

Датский лекпрепарат защищен патентом, который ограничивает производство медикамента российскими фармкомпаниями. Однако правительство России предоставило разрешение компании «ПСК Фарма» на выпуск препарата с АФИ семаглутид. В июле этого года фармкомпания успешно зарегистрировала дженерик оригинального лекарства. Применение принудительного лицензирования позволит ей производить свой препарат до конца следующего года без согласия владельца эксклюзивных прав.

Шарафанович Анна
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 14 по 18 сентября 2026 года.

Уровень доверия пациентов к врачу и первостольнику практически одинаков

При покупке препаратов в аптеке 53% потребителей ориентируются на рекомендации и назначения врача. 56% покупателей доверяют работникам первого стола.

Когда закон позволяет вернуть купленные лекарства

Медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату при надлежащем качестве. Но закон предусматривает случаи, при которых потребитель наделен правом требовать замены препарата или возврата денежных средств, среди них — истекший срок годности, нарушения маркировки и признаки вскрытия.

«Нанолек» получил регудостоверение на 23-валентную вакцину против пневмококковой инфекции

Пневнанол 23 разработан и полностью производится в Китае компанией «Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал». «Нанолек» является владельцем регудостоверения.

Ряд российских противогриппозных вакцин обвинили в низком содержании антигена

Гриппол и Совигрипп содержат 5 мкг антигена вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг — в три раза меньше нормы снижение дозы производители компенсируют введением адъювантов, данные о клинической эффективности которых отсутствуют в международных базах доказательной медицины PubMed и Cochrane.

Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий

В нем определен порядок и стандарт госрегистрации медизделий, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.

ИИ скоро станет частью GMP: вносятся изменения в практику фармпроизводства

Использование ИИ в сфере фармпроизводства привело к необходимости внесения соответствующих изменений в международные правила GMP. Такая работа уже ведется. Речь идет о Приложении 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций.

Аптечные сети в России переходят на прямые поставки с производителями

На российском фармацевтическом рынке продолжается активный рост числа прямых контрактов между производителями и аптечными сетями. Этот переход обусловлен необходимостью оптимизации расходов: фармрозница отказывается от услуг дистрибуторов.

АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.

«АлФарма» зарегистрировала свой аналог тирзепатида

Мунжелио — шестой препарат тирзепатида на российском фармрынке, дженерик оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly».

Cпецмероприятия
X