27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Рациональный подход

Регулятор задумался о затратах фармпроизводителей на оформление регистрационного удостоверения на производимый продукт. В ситуации экономических санкций они быстро реагируют на потребности рынка, усложнение логистики.

Поддержка необходима и в вопросе уменьшения выплат за оформление документации и госпошлины. Федеральный минздрав порекомендовал включать разнообразные точечные изменения в документах на регистрацию, совмещая их в одну подачу в рамках отдельного конкретного вида рег. действия.

Ведомство напоминает: наибольшая госпошлина выплачивается за внесение в документы в составе рег. досье на уже зарегистрированный ЛП корректив, требуемых для анализа качества лекарства и/или проверки соотношения ожидаемого благоприятного эффекта, а также потенциального риска в применении (это 490 тыс. руб.).

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma