07.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
07.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
07 декабря 2024
Минздрав меняет порядок выдачи больничных
07 декабря 2024
"Магнит Аптека" запускает линейку БАДов и витаминов
06 декабря 2024
Новый порядок проведения санэпидэкспертиз
06 декабря 2024
"Второй лишний" только для важных ЛС
06 декабря 2024
Минздрав приравнивает аккредитацию к аттестации
06 декабря 2024
Ригла выкупила часть Аптек со склада
// Новости

Регулятор определил критерии орфанного препарата

Минздрав представил на ресурсе правовых актов для публичного рассмотрения форму заявления о подтверждении лекпрепарата орфанным.

Подобную заявку производители должны подать в числе документов при регистрации лекпрепарата в качестве орфанного. Редкие ЛС специально нацелены на постановку диагноза и терапию орфанных болезней из действующего списка.

Перечень документов для признания орфанным

Шарафанович Анна
21.02.2024
Статьи рубрики новости:
Минздрав меняет порядок выдачи больничных
07 декабря 2024

Новый порядок выдачи больничных может ограничить их выписку с 1 сентября 2025 года.
"Магнит Аптека" запускает линейку БАДов и витаминов
07 декабря 2024

«Магнит Аптека» регистрирует новый бренд БАД T.A.B. Treat And Benefit (T.A.B.). 
Новый порядок проведения санэпидэкспертиз
06 декабря 2024

Роспотребнадзор представил проект приказа «О санитарно-эпидемиологических экспертизах», который актуализирует положения документа 2007 года.
"Второй лишний" только для важных ЛС
06 декабря 2024

Минфин предложил применять правило «второй лишний» только для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
Минздрав приравнивает аккредитацию к аттестации
06 декабря 2024

Внесение изменений в процедуру аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов, приравнивающее ее к аттестации для получения квалификационной категории, находится на стадии обсуждения в Министерстве здравоохранения РФ.