Регулятор определил критерии орфанного препарата
Подобную заявку производители должны подать в числе документов при регистрации лекпрепарата в качестве орфанного. Редкие ЛС специально нацелены на постановку диагноза и терапию орфанных болезней из действующего списка.
![Перечень документов для признания орфанным Перечень документов для признания орфанным](https://img.mosapteki.ru/images/media/27901)