21.02.2024
Регулятор определил критерии орфанного препарата
Минздрав представил на ресурсе правовых актов для публичного рассмотрения форму заявления о подтверждении лекпрепарата орфанным.
Подобную заявку производители должны подать в числе документов при регистрации лекпрепарата в качестве орфанного. Редкие ЛС специально нацелены на постановку диагноза и терапию орфанных болезней из действующего списка.
