14.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
14.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

"Р–Фарм": есть защитная маркировка на первой серии ЛП

14 марта на фармацевтическом предприятии группы компаний "Р–Фарм" АО "ОРТАТ" была выпущена первая серия препарата Герцептин с нанесением кода DataMatrix.

Двумерный код на упаковке лекарственного средства полностью соответствует требованиям, которые были утверждены 28.02.17 Министерством здравоохранения Российской Федерации в рамках эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Внедрение системы маркировки позволит исключить возможность оборота нелегальной и недоброкачественной продукции путем прослеживания движения каждой упаковки лекарственного препарата от производителя до конечного потребителя на основе присвоенных каждой упаковке уникальных идентификаторов.

Маркировка производится в формате DataMatrix в соответствии с международным стандартом GS1 и содержит идентификационный номер упаковки. Технически процесс нанесения кода и отслеживания обеспечивается системой iTrack, прошедшей процедуру валидации собственными силами компании.

"Р–Фарм" на первом этапе планирует внедрить маркировку на пилотный список препаратов. По мере модернизации оборудования маркировка будет распространяться и на остальные препараты, выпускаемые компанией, значительная часть которых входит в список ЖНВЛП.

Внедрение маркировки лекарственных средств контрольными (идентификационными) знаками потребовало глубокой модернизации производства, оборудования и электронных систем (как производственной площадки, так и группы компаний в целом). Это стало возможным благодаря слаженной работе коллектива "Р–Фарм" и специалистов российской компании Original Group, разработчику системы iTrack. Затраты на маркировку не повлияют на конечную стоимость препаратов для потребителей.

Благодаря приоритетному проекту "Лекарства. Качество и безопасность", в котором принимают участие российские и зарубежные производители лекарственных средств, дистрибуторы, аптеки и медицинские организации, Россия имеет возможность одной из первых стран в европейском регионе запустить наиболее совершенную и функциональную систему мониторинга движения лекарственных средств.

Источник: Пресс–служба "Р–Фарм"

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Герофарм и Санофи: битва за инсулин

Регулятор одобрил клинические испытания компании «Герофарм», в рамках которых будет проведено сравнение лекарственных препаратов GP40201 и «Туджео СолоСтар» от компании «Санофи», содержащих активный ингредиент инсулин гларгин.

Льготы для гипертоников будут расширены

Комитет Госдумы по охране здоровья рассмотрит с Минздравом возможность расширения льготного лекарственного обеспечения для пациентов, страдающих гипертонией и заболеваниями почек. Об этом сообщил глава комитета Бадма Башанкаев.

Получение субсидий на сотрудников из других регионов

Предприятия, реализующие крупные проекты в приоритетных отраслях, включая медицину и фармацевтику, могут участвовать в программе трудовой мобильности и получать субсидии на трудоустройство сотрудников из других регионов.

Осуждены производители опасных БАД

БАД для потенции «Сеалекс Форте» и «Али Капс» были признаны судом небезопасными.

Ученые Сириуса разработали препараты от редких болезней

В 2025 году резидент «Сириуса» компания «КФР» начнет выпускать лекпрепараты от трех редких наследственных болезней.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг