// НовостиР-Фарм запускает КИ двух дженериков
Минздрав разрешил компании «Р-Фарм» осуществить клинические исследования дженериков абемациклиба и комплексного препарата глекапревир+пибрентасвир.
Оригинальный препарат «Зенлистик» (абемациклиб) против злокачественных опухолей, выпускаемый компанией «Эли Лилли», а «Мавирет» (глекапревир+пибрентасвир) против гепатита С от «ЭббВи», защищены в РФ евразийскими патентами до 2034 и 2033 гг. соответственно.
«Р-Фарм» проведет при участии 75 здоровых человек перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности своего аналога абемациклиб в сравнении с лекпрепаратом иностранного производителя. КИ собираются закончить 31 декабря 2027 г.
В процессе КИ дженерика глекапревир+пибрентасвир будет установлена его биосопоставимость с «Мавиретом». Исследование с привлечением 165 волонтеров пройдет до конца 2027 г. В июне 2023 г. правительство внесло лекпрепарат в список ЖНВЛП. На данный момент это единственный лекпрепарат в РФ, разрешенный для терапии хронического вирусного гепатита C у детей от 3 до 12 лет.
