Российская вакцина против ротавируса проходит регистрацию
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи сообщил о завершении клинических испытаний и начале регистрации российской вакцины от ротавируса.
Вакцина Гам-VLP-рота готовится к выпуску, сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова.
По словам научного руководителя Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, вакцина успешно прошла клинические испытания (КИ) и показала высокую иммуногенность и безопасность.
В марте 2025 года институт Гамалеи анонсировал окончание КИ среди детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, после чего начались КИ с участием детей от 8 до 32 недель — основной целевой группы для вакцинации. Тогда же сообщалось, что введение препарата в гражданский оборот ожидается в 2026 году.
В январе текущего года Правительство РФ значительно отодвинуло сроки иммунизации по четырем вакцинам, в том числе против ротавируса. Изменения были внесены в Стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года. Вакцинация против ротавируса перенесена с запланированного 2025 года на 2029 год. Причем указанные сроки ненадежны и зависят от ряда условий — обеспечения из бюджета и достаточного выпуска вакцин производителем.
Ротавирусная инфекция, которой часто заболевают маленькие дети, составляет 70% случаев острых энтеритов. Ротавирус очень контагеозен, передается фекально-оральным способом через грязные руки, некачественные пищу и воду. Вызывает тошноту и рвоту, сильную диарею. Главное осложнение вируса — обезвоживание, что крайне опасно для маленьких детей. Инфекция устойчива во внешней среде, но разрушается при кипячении.
С 2022 года вакцинация от ротавируса включена в Нацкалендарь прививок. Сейчас используются иностранные вакцины – бельгийская Ротарикс и американская РотаТек.
