Росздравнадзор: о проверках плановых и внеплановых

В 2020 году Росздравнадзор провел более 900 плановых и внеплановых проверок организаций, работающих в сфере обращения лекарственных препаратов. Нарушения разных категорий были выявлены в результате почти всех контрольных мероприятий. Такие данные представила начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова на состоявшейся на прошлой неделе II Международной конференции "Логистика лекарственных средств".

Согласно представленному докладу, в 2020 г. в рамках федерального госнадзора в сфере обращения лекарств было проведено 266 плановых и 665 внеплановых проверок. По данным ведомства, в 930 из 931 случаев были выявлены нарушения, было составлено 613 протоколов, а сумма наложенных штрафов в итоге достигла более 1,5 млн руб. Для сравнения — в 2019 г. подобные нарушения были выявлены лишь в каждой четвертой проверяемой организации.

В рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности было проведено 242 плановых и 195 внеплановых проверок. Из 437 проведенных ведомством проверок, в 436 случаях выявились нарушения, было составлено 328 протоколов, а сумма наложенных штрафов составила более 2,1 млн руб.

Как отметила Крупнова, пандемия COVID-19 внесло свои коррективы в порядок лицензирования, в части проведения предлицензионных проверок. "Благодаря активной работе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, все организации имели возможность получить новую лицензию, открыть новое место осуществления деятельности, либо получать ее на новый вид работы/услуги. Обязательные проверки соискателей лицензии с выездом на место осуществления деятельности были заменены на проверки с использованием материалов, представленных юридическими лицами либо индивидуальными предпринимателями в форме ауди-фото-видео фиксации, что в итоге позволило значительно сократить срок проведения проверки до 5 дней", — рассказала она.

В 2020 г. одним из ключевых направлений работы Росздравнадзора стали проверки дистанционной торговли лекарственными препаратами. "Проводится полномасштабная работа, просматривается абсолютно весь контент интернета, и по состоянию на 7 октября нами уже было просмотрено 300 сайтов, на которых было возможно приобретение лекарственных препаратов. Роскомнадзором по результатам нашего решения по блокировке сайтов было заблокировано 86 таких сайтов. В настоящее время дистанционная торговля лекарственными препаратам разрешена только в аптечных организациях, имеющих специальные разрешения, обязательные к размещению на своих сайтах", — отметила Крупнова.

Источник: Новости GMP