Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Росздравнадзор опубликовал перечень обязательных требований по осуществлению фармдеятельности

На сайте Росздравнадзора опубликован перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного фармнадзора.

Перечень сформирован в соответствии с Постановлением Правительства РФ №1722 от 22.10.2020 г. по состоянию на 09.04.2025 г. и состоит из списка отраслевых законодательных актов, нарушение которых служит основанием для привлечения к административной ответственности. Список включает в себя как основополагающие федеральные законы — №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» и №323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так и специфичные отраслевые акты по лицензированию фармдеятельности, мониторингу движения лекпрепаратов, обороту наркотических и сильнодействующих веществ, о биомедицинских продуктах, об упаковке, правилах отпуска лекпрепаратов аптекам и др.

«Московские аптеки» подготовили подборку правовых консультаций для аптек с пояснениями нормативных актов и требований, регулирующих аптечный сектор.

Елена Милова
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 31 августа по 4 сентября 2026 года.

«Фармлига — встреча лидеров»: макроэкономика и будущее фармы в центре внимания

1 октября 2026 года, в Soluxe Hotel Moscow состоится VI Форум «Фармлига — встреча лидеров».

Рейтинг аптечных сетей и судьба парафармацевтики в аптеках

В 2026 году продажи нелекарственного ассортимента в аптеках наладились: за первое полугодие они выросли на 5% в рублях. В прошлом году, по данным «RNC Pharma», фармрозница потеряла 1,5% выручки с реализации парафармации.

«Новартис» расширяет применение ремибрутиниба: КИ показали его эффективность при рассеянном склерозе

Швейцарская фармкомпания «Новартис» сообщила о положительных результатах двух клинических исследований (КИ) III фазы по изучению применения препарата ремибрутиниб у взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом. Сейчас он применяется для лечения хронической спонтанной крапивницы (аутоиммунной, идиопатической и др.).

В МИСИС разработали новую систему медизделие+препарат для лечения эндометрита

Это биорезорбируемая внутриматочная система с противомикробным препаратом, в основе конструкции которой — безопасный биоматериал, постепенно растворяющийся в организме. Его специальное покрытие обеспечивает локальное и длительное действие препарата.

«Герофарм» начал КИ первого российского десвенлафаксина для терапии депрессивного расстройства у взрослых

Свою версию десвенлафаксина компания сравнит с оригинальным антидепрессантом Pristiq, права на который принадлежат «Pfizer». Сейчас в России не зарегистрированы препараты с таким МНН.

ФНС напомнила о ряде положений в налоговой сфере, вступивших в силу с 1 сентября 2026 года

ФНС России опубликовала информацию о введенных с сентября налоговых изменениях.

«Амедарт» начал сравнительные исследования первого в стране омавелоксолона для лечения редкого нейродегенеративного заболевания

Фармкомпания сравнит биоэквивалентность первого российского препарата на основе омавелоксолона с оригинальным Skyclarys от американской «Biogen», применяемым для терапии атаксии Фридрейха. Сейчас в России нет зарегистрированных препаратов с омавелоксолоном.

«Промомед» выводит на рынок первый аналог венетоклакса для лечения рака крови

Компания получила регистрационное удостоверение на препарат Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский дженерик Венклексты от американской «AbbVie».

Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России

Препарат с действующим веществом торвутатуг самротекан будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.

Cпецмероприятия
X