Правовая поддержка

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Несовершеннолетнему пациенту, имеющему право на бесплатное получение медицинских изделий, на основании рецепта врача государственная аптека выдала датчики непрерывного мониторинга глюкозы, модель СТ-202. В процессе применения выявлены следующие недостатки: прибор дает неправильные показатели, вызывает сыпь, аллергическую реакцию и зуд, а также самопроизвольно отключается на два дня раньше положенного срока. В городе отсутствует сертифицированная лаборатория для проверки медизделия. Куда в данной ситуации можно обратиться с жалобой?

Организация, зарегистрированная на территории Российской Федерации (поставщик) и осуществляющая фармацевтическую деятельность, реализует маркированные товары (лекарственные препараты для медицинского применения, биологически активные добавки, медицинские изделия) юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, ведущим деятельность в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской и Херсонской областях.

Какую ответственность может понести поставщик за продажу маркированного товара таким контрагентам, если по состоянию на 01.04.2027 указанные покупатели не будут зарегистрированы в государственной информационной системе мониторинга товаров (МДЛП и ГИС МТ)?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 1 по 7 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал сведений об отмене государственной регистрации лекарственных средств.

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в июле 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Должна ли аптечная организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, после 1 июля 2026 года применять техническое средство получения информации о товаре (ТС ПИоТ)? Какие санкции грозят за его отсутствие?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 24 по 31 июля 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал сведений об отмене государственной регистрации лекарственных средств.

Проверки Росздравнадзора в прошлом году выявили системные сбои в работе аптек — от банального обледенения пандуса до критических ошибок в системе МДЛП, которые грозят внеплановыми визитами. Виктория Маховская, ведущий инспектор ААУ (СРО) «СоюзФарма», в ходе вебинара разобрала, какие нарушения стали самыми частыми и как категория риска влияет на график инспекций.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 18 по 23 июля 2026 года.

Каждый работник первого стола не раз держал в руках рецепт, вызывающий сомнения: нечитаемый почерк, спорная дозировка, нелогичные комбинации препаратов. Как отличить допустимую оплошность врача от критического дефекта, делающего документ незначимым? И главное — как защитить себя от юридических последствий, вежливо отказав пациенту? Разбор этих вопросов провела Алсу Падыганова, врач-клинический фармаколог, доцент кафедры внутренних болезней Кировского ГМУ.

Значительную часть деятельности аптеки составляет ведение различных журналов, обеспечивающих контроль рабочих процессов. О видах журналов, их назначении и порядке ведения рассказывает Виктория Маховская, провизор, ведущий инспектор ААУ СРО «СоюзФарма».

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 11 по 17 июля 2026 года.

Чтобы аптечной организации эффективно подготовиться к проверке Росздравнадзора, необходимо провести аудит документации, оценить соблюдение нормативных требований, организовать внутренний контроль процедур и актуализировать данные в государственных информационных системах. Такой комплексный подход поможет оперативно отреагировать на визит инспектора и избежать нарушений обязательных требований. Ключевые аспекты подготовки осветила Ирина Викторовна Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора.

В сфере пожарной безопасности в последнее время произошел ряд изменений. Теперь государство делает акцент на предупреждении пожаров путем усиления контроля за руководителями предприятий. Ужесточаются требования к соблюдению организациями законодательства о пожарной безопасности и возрастает персональная ответственность. О преобразованиях в данной области на рассказала Наталья Купкина, руководитель учебно-методического отдела экспертного центра «Медиатор».

Допродажи в аптеке балансируют между эффективным мерчандайзингом и административным правонарушением. Закон не запрещает советовать, но жестко пресекает условия, ставящие покупку основного лекарства в зависимость от согласия на сопутствующие товары. В чем разница между профессиональной фармконсультацией и навязыванием — на этот вопрос «МА» отвечает Сергей Заграевский, советник практики антимонопольного права и государственных закупок юридической фирмы «Залесов, Тимофеев, Гусев и партнеры».

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 4 по 10 июля 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал сведений об отмене государственной регистрации лекарственных средств.

«МА» подготовили дайджест ключевых изменений в законодательстве, которые вступят в силу в ближайшие месяцы. В обзор включены вступившие в силу НПА, а также значимые инициативы, находящиеся на стадии общественного обсуждения.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 27 июня по 3 июля 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Обязана ли организация оптовой торговли (ООТ) лекарственными средствами (поклажедатель) вносить в реестр лицензий склад, принадлежащий третьему лицу (хранителю), как место фактического осуществления фармацевтической деятельности, если между сторонами заключен договор хранения лекарственных препаратов?

При условии, что хранитель имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, включающую в качестве разрешенного вида работ хранение лекарственных средств по конкретному адресу указанного склада. Склад хранителя расположен в другом субъекте Российской Федерации.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 20 по 26 июня 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 13 по 19 июня 2026 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 6 по 12 июня 2026 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 30 мая по 4 июня 2026 года. За указанный период Минздрав не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

«МА» подготовили перечень нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в мае 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 22 по 28 мая 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 16 по 21 мая 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 9 по 15 мая 2026 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 1 по 7 мая 2026 года.

«МА» подготовили ежемесячный обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в апреле 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 25 по 30 апреля 2026 года.

В соответствии с Федеральным законом РФ № 223-ФЗ от 18.07.2011 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» осуществляется покупка лекарственных препаратов для медицинского применения. Указанные лекарственные средства входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Данная закупка проводится с учетом требований постановления Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее — Постановление № 1875).

В связи с применением национального режима в рамках указанного Постановления возникает вопрос: какой именно механизм установлен для данной закупки?

В данном случае применяется ограничение и преимущество, или только ограничение, предусмотренное Постановлением № 1875?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 17 по 24 апреля 2026 года.

Работа без рисков нарушений в аптеке предполагает своевременное отслеживание изменений в законодательстве.

На что обратить внимание при взаимодействии с покупателем и продвижении товаров, рассказывает Сергей Заграевский, советник практики антимонопольного права и государственных закупок патентно-правовой компании «Залесов и Партнеры».

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 16 апреля 2026 года.

Российская организация на общей системе налогообложения (ОСН) является производителем и поставщиком лекарственных средств. В 2025 году была отгружена продукция, успешно прошедшая контроль качества; реализация отражена в учете. В 2026 году данная продукция забракована, возврат по федеральной забраковке также произошел в 2026 году.

Можно ли возврат бракованной продукции отразить в налоговом учете в 2026 году и показать в декларации за 2026 год?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 4 по 9 апреля 2026 года.

Принятие новой программы ДПО «Фармация», переход журналов ПКУ на полный электронный формат, изменения в форме акта уничтожения изъятых препаратов, закон о «российской полке» и другие нормативно-правовые акты в ежемесячном обзоре «Московских аптек».

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 28 марта по 3 апреля 2026 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 20 по 27 марта 2026 года.

Юридическое лицо осуществляет фармацевтическую деятельность с 17 января 2017 года. Основные виды деятельности согласно ОКВЭД 2 — 47.73 (Торговля лекарственными средствами в аптеках) и 47.75 (Торговля косметическими и товарами личной гигиены).

С 1 июля 2021 года вступили в силу изменения, внесенные постановлением Правительства РФ №528 от 02.04.2021, которые ввели новые правила формирования единого реестра видов контроля (надзора). Эти изменения установили обязанность для юридических лиц подавать уведомления о начале осуществления отдельных видов деятельности.

Возникает вопрос: существовала ли аналогичная обязанность по уведомлению до 1 июля 2021 года? Если да, то в какой орган и в каком порядке требовалось подавать уведомление для указанных выше видов деятельности?