Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 1 по 7 августа 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 1 по 7 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал сведений об отмене государственной регистрации лекарственных средств.
Росздравнадзор принял решение об изъятии из гражданского оборота следующих лекарственных препаратов:
- кардиоселективного бета1-адреноблокатора Метопролол ретард-Акрихин (АО «Акрихин», Россия);
- антиагрегантного средства АСК-кардио (АО «Медисорб», Россия);
- желчегонного средства Танацехол (АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия);
- средства для лечения желудочно-кишечных заболеваний Би-Коден (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия);
- нестероидного противовоспалительного препарата Кеторолак (ПАО «Синтез», Россия).
В связи с этим аптечным организациям надлежит незамедлительно изъять перечисленные лекарственные средства из оборота и поместить их в карантинную зону.
Кроме того, ведомство проинформировало об отмене ранее принятых решений о прекращении оборота препаратов Алтея сироп (письмо № 01И-905/26) и Румалайя (письмо № 01И-906/26).
За период с 1 по 7 августа 2026 года было зарегистрировано 207 медицинских изделий.
Роспотребнадзор объявил о полном обновлении штаммового состава противогриппозных вакцин в преддверии эпидемического сезона 2026–2027 годов: в соответствии с рекомендациями ВОЗ в вакцинах заменены все три компонента штаммов. Бесплатная вакцинация, стартующая в начале сентября, будет ориентирована на защиту населения от актуальных в предстоящем сезоне вариантов вируса гриппа.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Метопролол ретард-Акрихин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 30 шт., флаконы (1), пачки картонные |
АО «Акрихин», Россия |
5800325 |
Отзыв из обращения ЛС по показателю «Растворение» |
01И-895/26 от 31.07.2026 |
|
Метопролол ретард-Акрихин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «Акрихин», Россия |
860625, 870625 |
Отзыв из обращения ЛС по показателю «Растворение» |
01И-888/26 от 31.07.2026 |
|
АСК-кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 100 шт., банки, пачки картонные (1) |
АО «Медисорб», Россия |
050460824 |
Отзыв из обращения ЛС по показателю «Маркировка» |
01И-887/26 от 31.07.2026 |
|
Танацехол, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия |
051222 |
Отзыв из обращения ЛС по показателю «Растворение» |
01И-907/26 от 05.08.2026 |
|
Би-Коден, суспензия для приема внутрь 15 мл, пакетики (12), пачки картонные |
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия |
461024 |
Отзыв из обращения ЛС по показателю «Микробиологическая чистота» |
01И-908/26 от 05.08.2026 |
|
Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ПАО «Синтез», Россия |
170924 |
Прекращение обращения ЛС по показателю «Примеси» |
01И-909/26 от 05.08.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделия |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями |
«Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.»
|
ФСЗ 2010/07692 |
Приостановление применения медизделия |
01И-900/26 от 03.08.2026 |
|
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016 |
ООО «Грундлаге»
|
РЗН 2017/5568 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-889/26 от 03.08.2026 |
|
Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором по ТУ 22.19.60-007-46527899-2022 |
ООО «АСВ ФАРМАЦИЯ» |
РЗН 2023/20937 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-890/26 от 03.08.2026 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» |
РЗН 2019/8215 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-891/26 от 03.08.2026 |
|
Зонды аспирационные, дуоденальные, желудочные, ректальные, питательные (питательная система) SUYUN |
«Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.» |
ФСЗ 2010/07113 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-892/26 от 03.08.2026 |
|
Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами |
«Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд» |
ФСЗ 2011/09586 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-893/26 от 03.08.2026 |
|
Линии инфузионные |
«Поли Медикьюр Лимитед» |
РЗН 2019/9027 |
Приостановление применения медизделия |
01И-899/26 от 03.08.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 1 по 7 августа 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Термостат суховоздушный ТВ-20-1 по ТУ 9452-008-41457390-2004 |
АО «ГРПЗ» |
ФСР 2009/05335 от 03.08.2026 |
|
Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты HYAL-SYSTEM VOL |
ООО «Фидиа Раша» |
Г004-00110-00/05483289 от 03.08.2026 |
|
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с принадлежностями, варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора 16, 21, 32 см |
ООО «Джии Хэлскеа» |
РЗН 2024/22121 от 03.08.2026 |
|
Система элементов ортопедических для дентальной имплантации и зубного протезирования по ТУ 32.50.11-004-01042302-2022 |
ООО «Арт Стомус» |
РЗН 2024/24033 от 03.08.2026 |
|
Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы |
ООО «Полист Лайн» |
РЗН 2025/26025 от 03.08.2026 |
|
Промывающий раствор для коагулометрических анализаторов ACL Промывающий раствор ACL.ЭС по ТУ 20.59.52-003-17996570-2023 |
ООО «Эко-Сервис» |
Г004-00110-00/05721163 от 03.08.2026 |
|
Станция инфузионная автоматизированная Fusion серии DS с принадлежностями по ТУ 32.50.50-005-60274519-2025 |
ООО «Теомед» |
Г004-00110-00/05808263 от 03.08.2026 |
|
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита A (HAV) методом ПЦР AmpliSens HAV |
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
Г004-00110-00/05811084 от 03.08.2026 |
|
Томограф компьютерный Revolution Discovery CT с принадлежностями |
ООО «Джии Хэлскеа» |
ФСЗ 2012/13514 от 03.08.2026 |
|
Сверло стоматологическое Trinity Implants по ТУ 32.50.11-004-83865536-2025 |
ООО «Имплатори» |
Г004-00110-00/05819185 от 03.08.2026 |
|
Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO |
ООО «Малтри Групп» |
Г004-00110-00/05808416 от 03.08.2026 |
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
