Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 13 по 19 июня 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 13 по 19 июня 2026 года.
За указанный период Министерство здравоохранения аннулировало государственную регистрацию двух лекарственных препаратов — седативного средства растительного происхождения Релаксозан Ночь и комбинированного перорального контрацептива Меллева.
Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения нескольких серий раствора для внутримышечного введения Биартрин (производитель — АО «Брынцалов-А», Россия).
Кроме того, ведомство уведомило о прекращении гражданского оборота следующих лекарственных средств:
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Азитромицин-Дж («Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия);
- раствор для наружного применения и ингаляций Аммиак (АО «Флора Кавказа», Россия);
- раствор для приема внутрь «Альфа-токоферола ацетат» (ОАО «Марбиофарм», Россия).
Аптечным организациям надлежит изъять из оборота перечисленные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Релаксозан Ночь, экстракт для приема внутрь |
ЗАО «Эвалар», Россия |
ЛП-005324 |
Отмена госрегистрации |
25-6/62 от 13.04.2026 |
|
Меллева, таблетки для приема внутрь, 0,1 мг+0,02 мг |
«Лабораториос Леон Фарма», Испания |
ЛП-№(003978)-(РГ-RU) |
Отмена госрегистрации |
25-6/63 от 13.04.2026 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/ РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Биартрин, раствор для внутримышечного введения, 1 мл, ампулы |
АО «Брынцалов-А», Россия |
010822, 020822, 030822, 051122 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данных серий требованиям по показателю «Маркировка» |
01И-639/26 от 16.06.2026 |
|
Азитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг, флаконы (1), пачки картонные |
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия |
JD6077 |
Прекращение гражданского оборота лекарственного препарата |
01И-638/26 от 15.06.2026 |
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10%, 100 мл, флаконы (1), пачки картонные |
АО «Флора Кавказа», Россия |
ЛП-005447 |
Прекращение гражданского оборота лекарственного препарата |
01И-637/26 от 15.06.2026 |
|
Альфа-токоферола ацетат, раствор для приема внутрь, [масляный], 100 мг/мл, 50 мл, флаконы (1), пачки картонные |
ОАО «Марбиофарм», Россия |
10225 |
Прекращение гражданского оборота лекарственного препарата |
01И-636/26 от 15.06.2026 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные «Медикон» |
ЗАО «Медикон ЛТД», Россия |
ФСР 2010/08487 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-645/26 от 16.06.2026 |
|
Штифты внутриканальные и инструмент для подготовки зубного канала |
ООО «Форма», Россия |
ФСР 2007/01360 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-646/26 от 16.06.2026 |
|
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные |
«Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай |
РЗН 2021/14392 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-647/26 01И-650/26 от 16.06.2026 |
|
Измеритель артериального давления CS Medica CS-105 |
«Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай |
ФСЗ 2009/04070 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-648/26 01И-649/26 от 16.06.2026 |
|
Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM® |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия |
209034674LCZA |
Приостановление применения медизделия |
01И-589/26 от 08.06.2026 |
|
Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная |
ООО «Парамед Консалтинг», Россия |
РЗН 2024/22484 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-651/26 от 16.06.2026 |
|
Набор для обеспечения чрескожного сосудистого доступа |
«Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай |
20251220 |
Приостановление применения медизделия |
01И-652/26 от 16.06.2026 |
|
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05- «МПК «Елец» с иглами инъекционными |
ООО «МПК «Елец», Россия |
РЗН 2019/8556 |
Приостановление применения медизделия |
01И-590/26 от 08.06.2026 |
|
Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями |
«Уси Апекс Медикал Ко., Лтд», Китай |
РЗН 2016/3684 |
Приостановление применения медизделия |
01И-588/26 от 08.06.2026 |
Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период с 13 по 19 июня
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V |
ООО «Джии Хэлскеа» |
РЗН 2016/4590 от 14.06.2026 |
|
Программный комплекс автоматизированной обработки и архивирования медицинских изображений и данных под торговой маркой Millennium |
ООО «Притет-Рентген» |
РЗН 2013/28 от 14.06.2026 |
|
Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO |
ООО «Бека РУС» |
РЗН 2021/16090 от 14.06.2026 |
|
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских STERRAD 100S, NX, 100NX |
ООО «АСП РУС» |
РЗН 2025/26207 от 14.06.2026 |
|
Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила |
ООО «Алкон Фармацевтика» |
РЗН 2020/12093 от 14.06.2026 |
|
Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии человека |
ООО «ПТМ» |
РЗН 2021/14651 от 14.06.2026 |
|
Тампон медицинский нестерильный с рентгеноконтрастной нитью |
ООО «Емельянъ Савостин» |
РЗН 2025/24528 от 14.06.2026 |
|
Емкость полимерная по типу ванночки и корытца для медицинских лабораторий |
ООО «Компания СОВТЕХ» |
РЗН 2019/8202 от 14.06.2026 |
|
Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий «БКД-УНГА» |
АО «Тонус» |
ФСР 2011/09949 от 14.06.2026 |
|
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками |
АО «Хелеон РУС» |
ФСЗ 2008/01133 от 14.06.2026 |
Всего за период с 13 по 19 июня 2026 года было зарегистрировано 117 медицинских изделий. Подробнее здесь.
