Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 20 по 26 июня 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 20 по 26 июня 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.
Росздравнадзором в период с 20 по 26 июня сообщил о прекращении обращения серий следующих лекарственных препаратов:
- антацидное средство Би-Коден® (ООО НПО «ФармВирал», Россия);
- кардиологический препарат Кардевит® АС (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия);
- противовоспалительное средство Кеторолак (ПАО «Синтез», Россия);
- гипотензивный препарат Эналаприл (АО «Органика», Россия);
- желчегонное средство Аллохол (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия);
Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор прекратил гражданский оборот трех препаратов: Ванкомицин (ООО «Интерфарма»), Анальгин (ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»), Румалайя («Хималайя Веллнесс Компани»). Основанием для прекращения оборота послужило отсутствие в автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора протоколов испытаний на этот препарат. Производителям, заинтересованным в продолжении реализации лексредств, надлежит загрузить протоколы испытаний в АИС ведомства в установленном порядке.
Росздравнадзор сообщил о внесении изменений в упаковочные материалы следующих лекпрепаратов от АО «Вертекс»: «Аторвастатин-ВЕРТЕКС»; «Розувастатин-ВЕРТЕКС»; «Экзостат®»; «КОНСИЛАР-Д24»; «Кетопрофен-ВЕРТЕКС», «Суматриптан-ВЕРТЕКС», «Силденафил», «Хондроитин-ВЕРТЕКС».
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/ РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Би-Коден, суспензия для приема внутрь, 15 мл, пакетики (12), пачки картонные |
ООО НПО «ФармВилар», Россия |
461024 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованию по показателю «Микробиологическая чистота» |
01И-670/26 от 22.06.2026 |
|
Кардевит АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг, 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО НПО «ФармВилар», Россия |
080825 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям: «Описание», «Растворение» |
01И-669/26 от 22.06.2026 |
|
Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ПАО «Синтез», Россия |
130325 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованию по показателю «Примеси» |
01И-680/26 от 24.06.2026 |
|
Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО «Органика», Россия |
120325 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованию по показателю «Посторонние примеси» |
01И-679/26 от 24.06.2026 |
|
Аллохол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия |
810825 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованию по показателю «Упаковка» (часть первичных упаковок содержит по 9 таблеток вместо 10) |
01И-678/26 от 24.06.2026 |
|
Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 1 г, флаконы (1), пачки картонные |
ООО «Интерфарма», Россия |
ЛСР-005916/08, от 28.07.2008 |
Прекращение гражданского оборота |
01И-677/26 от 24.06.2026 |
|
Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл |
ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения |
111224, 010125, 020125, 030125, 040125, 050225, 060325, 070325 |
Прекращение гражданского оборота |
04И-683/26 от 25.06.2026 |
|
Румалайя, таблетки, 60 шт., флаконы (1), пачки картонные серии производства |
«Хималайя Веллнесс Компани», Индия |
112501367 |
Прекращение гражданского оборота |
04И-682/26 от 25.06.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер партии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 14, 1100 мм |
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль |
2465604 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-665/26 от 19.06.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 20 по 26 июня
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Наборы мебели для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-013-13305037-2010 |
ООО «Лабромед» |
ФСР 2010/07493 от 20.06.2026 |
|
Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II» по ТУ 9452-004-61014306-2015 |
АО «Медитек «Знамя труда» |
РЗН 2017/5970 от 20.06.2026 |
|
Система компьютерной томографии SOMATOM X. с принадлежностями |
Siemens Healthcare GmbH |
РЗН 2023/20799 от 20.06.2026 |
|
Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 9398-008-00319730-2010 |
АО «Гигровата — Санкт-Петербург» |
ФСР 2010/07911 от 20.06.2026 |
|
Аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUS |
ООО «Скинвел» |
РЗН 2022/16505 от 20.06.2026 |
|
Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз видеонистагмограф (ВИЗИОН) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-087-18163033-2018 |
ОАО «ИАИ» |
РЗН 2021/15256 от 20.06.2026 |
|
Отсос операционный с принадлежностями |
ООО «Дрегер» |
ФСЗ 2011/09018 от 20.06.2026 |
|
Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI |
ООО «Смит энд Нефью» |
РЗН 2023/19874 от 20.06.2026 |
|
Протез клапана сердца биологический Avalus |
ООО «Медтроник» |
РЗН 2020/12875 от 20.06.2026 |
|
Валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия» по ТУ 9393-012-00319730-2010 |
АО «Гигровата — Санкт-Петербург» |
ФСР 2011/09956 от 20.06.2026 |
Всего за период с 20 по 26 июня 2026 года было зарегистрировано 204 медицинских изделия. Подробнее здесь.
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
