Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Ограничение и преимущество правила «второй лишний» при закупке ЖНВЛП

В соответствии с Федеральным законом РФ № 223-ФЗ от 18.07.2011 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» осуществляется покупка лекарственных препаратов для медицинского применения. Указанные лекарственные средства входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Данная закупка проводится с учетом требований постановления Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее — Постановление № 1875).

В связи с применением национального режима в рамках указанного Постановления возникает вопрос: какой именно механизм установлен для данной закупки?

В данном случае применяется ограничение и преимущество, или только ограничение, предусмотренное Постановлением № 1875?

Надежда ВЕРХОВА, эксперт службы Правового консалтинга «Гарант»

В письме Минфина № 24-06-06/72389 от 25.07.2025 сказано: ограничение действует для лекарств из Перечня ЖНВЛП, а для лекарств не из этого перечня ограничение не применяется — при их закупке используется только преимущество. То же самое разъяснено в письме № 24-06-06/72099. Эти разъяснения действуют и сейчас.

Таким образом, в настоящее время в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП или Перечень СЗЛС, заказчиком применяются такие защитные меры как ограничение и преимущество; в отношении лекарственных препаратов, не включенных в данные перечни, — только преимущество.

Юридическое обоснование позиции:

Постановление  Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». Лекарственные препараты (коды ОКПД 2: 21.10.51, 21.20.1, 21.20.21, 21.20.23), включенные в позицию 433 приложения № 2 к Постановлению № 1875, по общему правилу устанавливают ограничения на закупку товаров иностранного происхождения (абзац 3 п. 1 Постановления №1875). Однако в отношении лекарственных препаратов из позиции 433 предусмотрен ряд особенностей.
Так, согласно подп. «р» п. 4 Постановления №1875, предусмотренное п. 1 данного постановления, ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения № 2 к данному постановлению, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с п. 6 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
По подпункту «у» пункта 4 Постановления № 1875  получается следующее. Если закупка лекарств из позиции 433 (эти лекарства входят в Перечень ЖНВЛП, но не входят в Перечень СЗЛС) проводится по Законам №44-ФЗ или № 223-ФЗ, и если подана заявка только на российские лекарства, то к такой заявке применяется и ограничение, и преимущество, которые указаны в пункте 1 того же Постановления. Преимущество работает так: заявка на лекарство из страны ЕАЭС (включая Россию), у которого не все стадии производства сделаны в ЕАЭС, приравнивается к иностранной заявке. Но это происходит только при условии, что на эту закупку подана другая заявка на лекарство, у которого все стадии производства (включая синтез молекулы) сделаны в ЕАЭС, и эта другая заявка признана соответствующей требованиям законов № 44-ФЗ или № 223-ФЗ.
Подпункт «е» пункта 10 Постановления № 1875 содержит переходные положения, согласно которым при осуществлении закупки товара, указанного в позиции 433 приложения № 2 к Постановлению № 1875, извещение об осуществлении которой размещено в единой информационной системе и приглашение принять участие в которой направлен контракт (договор) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении которой заключен по 30 июня 2026 года включительно, положения подпункт «у» пункта 4 Постановления № 1875 применяются также в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень СЗЛС.
Таким образом, в настоящее время при осуществлении закупки лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения № 2 к Постановлению № 1875, включенных в Перечень ЖНВЛП, либо в Перечень СЗЛС в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо ограничения также применяется преимущество (письмо Минфина РФ № 24-06-09/107319 от 06.11.2025).
С 1 июля 2026 года при осуществлении закупки лекарственных препаратов, включенных в Перечень СЗЛС, заказчики руководствуются положениями подпункта «ф» пункта 4 Постановления № 1875.
Служба правового консалтинга «ГАРАНТ»
Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Проверочные листы для аптек

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Cпецмероприятия
X