Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 27 июня по 3 июля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 27 июня по 3 июля 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.
Росздравнадзор заявил о прекращении, отзыве или приостановлении обращения нескольких серий лекарственных препаратов:
- Жевательные таблетки Монлер («Белупо, Лекарства и Косметика д.д.», Республика Хорватия);
- Мочегонное и антигипертензивное средство Индапамид (ООО «ПроМед», Россия);
- Спрей для местного применения Ангидак (ООО «Гротекс», Россия);
- Желчегонное средство растительного происхождения Танацехол (АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия).
Ведомство проинформировало о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов: Ультракаин® Д («Септодонт», Франция), Валериана («БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», Республика Беларусь), Випросал В, (АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония), Овеа «Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция). Основанием для прекращения оборота послужило отсутствие в автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора протоколов испытаний на эти препараты. Производителям, заинтересованным в продолжении реализации лексредств, надлежит загрузить протоколы испытаний в АИС ведомства в установленном порядке.
Аптекам рекомендуется изъять указанные препараты из оборота и поместить их в карантинную зону.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Монлер, таблетки жевательные, 5 мг, 14 шт., блистеры (2), пачки картонные |
«Белупо, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия |
28737095, 27502035, 28041065, 28736095, 27501035, 28042065 |
Отзыв из обращения в связи с отклонением по показателю «Родственные примеси (любая другая единичная примесь)» |
04И-693/26 от 26.06.2026 |
|
Индапамид, капсулы, 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «ПроМед», Россия |
230825, 260925 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованию по показателю «Чистота» |
04И-691/26 от 26.06.2026 |
|
Ангидак, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза, 30 мл (176 доз), флаконы (1), пачки картонные |
ООО «Гротекс», Россия |
220825 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованию по показателю «PH» |
01И-721/26 от 30.06.2026 |
|
Танацехол, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия |
051222 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованию по показателю «Растворение» |
01И-720/26 от 30.06.2026 |
|
Ультракаин Д, раствор для инъекций, 40 мг/мл, 1,7 мл, картриджи (10), пачки картонные |
«Септодонт», Франция |
В34387АС |
Прекращение гражданского оборота серии ЛС |
01И-698/26 от 30.06.2026 |
|
Валериана, таблетки, п/п/о, 200 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
«БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», Республика Беларусь |
1591125, 1491125, 1501125, 1511125, 1521125, 1531125, 1541125, 1551125, 1561125, 1571125, 1581125, 1481125, 1601125, 1611125, 1691125, 1701125, 1711125, 1721125, 1731125, 1741125, 1821225, 1831225, 860725, 410325, 420325, 690625, 700625, 710625, 740625, 750625, 760625, 840725, 850725, 400325, 1030825, 1040825, 1251025, 1261025, 1271025, 1281025, 1291025, 1301025, 1311025, 1321025 |
Прекращение гражданского оборота серии ЛС |
01И-696/26 от 29.06.2026 |
|
Випросал В, мазь для наружного применения, 50 г, тубы, пачки картонные |
АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония |
3730825, 3710825, 3720825 |
Прекращение гражданского оборота серии ЛС |
01И-732/26 от 02.07.2026 |
|
Випросал В, мазь для наружного применения, 30/50/75 г, тубы, пачки картонные
|
АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония |
30 г: 5510525, 8980325, 5570525, 8970325, 5610525, 8820325, 2521024, 8830325 50 г: 5050525, 5060525, 5070525, 5080525, 5090525, 1140625, 1150625, 1130625, 7741124, 9441224, 9451224, 9470125, 9480125, 2750125, 2760125, 2980125, 7731124, 9200325, 9210325, 4850525, 4860525, 4870525 75 г: 6280525, 6290525, 6760525, 6940625, 6770525, 6950625, 9550425, 9560425, 9570425, 9580425 |
Прекращение гражданского оборота серии ЛС |
01И-731/26 от 02.07.2026 |
|
Овеа, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, 8 г, пакеты, пачки картонные |
«Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция |
24К14281А, 24К15471А, 25А00191А, 25F09481A, 25Н11471А, 25112141 А |
Прекращение гражданского оборота серии ЛС |
01И-729/26 от 02.07.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/ РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС-ПРО» по ТУ 26.60.11-050-54839165-2020 |
ООО «С.П.Гелпик» |
РЗН 2022/16900 |
Приостановление применения |
01И-697/26 от 30.06.2026 |
|
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023 |
ООО «Рапид Био» |
РЗН 2024/22068 |
Изъятие из обращения |
01И-701/26 от 30.06.2026 |
|
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-» МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018 |
ООО «МПК «Елец» |
РЗН 2018/7361 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-702/26 от 30.06.2026 |
|
Катетеры медицинские желудочно-кишечные однократного применения MEDEREN |
«Медерен Неотех Лтд.» |
РЗН 2018/7433 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-716/26 от 30.06.2026 |
|
Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором по ТУ 22.19.60-007-46527899-2022 |
ООО «АСВ Фармация» |
РЗН 2023/20937 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-704/26 от 30.06.2026 |
|
Корнцанги медицинские по ТУ 32.50.13-001-39241292-2019, инструменты многоповерхностного воздействия |
ООО «Миз-Тумботино» |
РЗН 2020/12209 |
Фальсифицированное медизделие |
01И-710/26 от 30.06.2026 |
|
Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные |
«Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд. |
ФСЗ 2011/10864 |
Незарегистрированное медизделие |
01И-711/26 01И-712/26 от 30.06.2026 |
|
Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые по ТУ 22.19.60-003-05370760-2021 |
ООО «СПЕЦ-И-АЛ» |
РЗН 2022/16511 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-713/26 01И-714/26 01И-715/26 от 30.06.2026 |
|
Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТК-1 по ТУ 21.20.24- 001-79747653-2022 |
ООО «Светлина» |
— |
Фальсифицированное медизделие |
01И-723/26 |
|
ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN, твердогелевый, вспененная основа, взрослый, 42x50 мм, 50 шт. |
«Медерен Неотех Лтд.» |
20220703 |
Фальсифицированное медизделие |
01И-737/26 от 02.07.2026 |
|
Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические ранозаживляющие, противоожоговые ТУ 9393-001-00417467-2006 Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой) 50x50x7 мм |
ООО «Лужский завод «Бежозин», Россия |
ФСР 2012/13528 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-736/26 от 02.07.2026 |
|
Перчатки, смотровые, латексные, неопудренные, нестерильные, одноразовые, текстурированные, цвет: натуральный, размер: S |
«ТГ Медикал СДН. Бхд.», Россия |
РЗН 2024/22933 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-734/26 от 02.07.2026 |
|
Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные нестерильные, размер: М |
ООО «СПЕЦ-И-АЛ» |
РЗН 2022/16511 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-735/26 от 02.07.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями |
ООО «Нэйтив Медикал» |
РЗН 2019/8559 от 29.06.2026 |
|
Паста примерочная Variolink Try-In в различных вариантах исполнения |
ООО «Ивоклар Вивадент» |
РЗН 2017/6177 от 29.06.2026 |
|
Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные |
ООО «Новалекс» |
Г004-00110-00/05428606 от 29.06.2026 |
|
Абатмент временный, стерильный |
ООО «Штрауманн» |
Г004-00110-00/05429502 от 29.06.2026 |
|
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT c» |
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
ФСЗ 2012/12012 от 29.06.2026 |
|
Диоптриметр медицинский автоматический по ТУ 26.60.12-006-23481752-2023 |
ООО «Вестмедгрупп» |
РЗН 2023/21558 от 29.06.2026 |
|
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ЮНИ» по ТУ 21.20.23-024-09286667-2018 |
ООО «Некстбио» |
РЗН 2019/8955 от 29.06.2026 |
|
Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции |
ООО «Валлекс М» |
ФСЗ 2010/07116 от 29.06.2026 |
|
Инструменты зондирующие, бужирующие |
ООО «Бизнес-Актив» |
ФСЗ 2011/09910 от 29.06.2026 |
|
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) |
ООО «Бизнес-Актив» |
ФСЗ 2011/09911 от 29.06.2026 |
Всего за период с 27 июня по 3 июля 2026 года было зарегистрировано 222 медицинских изделия. Подробнее здесь.
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
