Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 20 по 27 марта 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 20 по 27 марта 2026 года.
Росздравнадзор проинформировал об отзыве лекарственных препаратов следующими производителями:
- АО «Самарамедпром» отзывает серию № 020125 антисептического средства Ингалипт;
- компания «БАЙЕР» отзывает серию № 2405334 препарата, стимулирующего альфа-адренорецепторы, Релиф;
- ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» отзывает серию № 220424 антиоксиданта Мексиприм.
Росздравнадзор также опубликовал письма с решениями о прекращении обращения серий нескольких лекарственных средств. В список попали:
- блокатор кальциевых каналов «Амлодипин-Прана» (ООО «Пранафарм»);
- нестероидное противовоспалительное средство «АСК-кардио» (АО «Медисорб»);
- гистамин «Бетагистин» (ООО «Пранафарм»);
- противоопухолевый препарат «Иринотекан-Промомед» (АО «Биохимик»)».
Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор проинформировал о трех отозванных медизделиях.
За указанный период Минздрав РФ не обновлял данные об отмене госрегистрации лекарственных препаратов.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным |
АО «Самарамедпром», Россия |
020125 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Упаковка» |
01И-230/26 от 23.03.2026 |
|
Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
180425 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Примеси» |
01И-240/26 от 24.03.2026 |
|
Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
260425 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Примеси» |
01И-240/26 от 24.03.2026 |
|
АСК-кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 100 шт., банки, пачки картонные (1) |
АО «Медисорб», Россия |
050460824 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Маркировка» |
01И-238/26 от 24.03.2026 |
|
Бетагистин, таблетки 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
680325 580325 1631224 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Родственные примеси» |
01И-239/26 от 24.03.2026 01И-244/26 от 26.03.2026 |
|
Бетагистин, таблетки 16 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
40125 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Родственные примеси» |
01И-239/26 от 24.03.2026 |
|
Иринотекан-Промомед, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, 11,5 мл, флаконы (1), пачки картонные |
АО «Биохимик», Россия |
110623, 120823 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Механические включения (видимые частицы)», «Маркировка» |
01И-246/26 от 26.03.2026 |
|
Иринотекан-Промомед, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, 7,5 мл, флаконы (1), пачки картонные |
АО «Биохимик», Россия |
211123 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Механические включения (видимые частицы)», «Маркировка» |
01И-246/26 от 26.03.2026 |
|
Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2,5 мг/г, 28,4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором |
АО «БАЙЕР» |
2405334 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Примеси» |
01И-245/26 от 26.03.2026 |
|
Мексиприм®, раствор для внутривенного и внутримышечного |
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия |
220424 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателям: «Описание», |
01И-242/26 от 25.03.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI |
«Сучжоу Лайши Трансфьюжн Эквипмент Ко., Лтд.», Китай |
РЗН 2021/15936 |
Отзыв медицинского изделия |
01И-231/26 от 23.03.2026 |
|
Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 |
ООО «Мегатехника», Россия |
РЗН 2023/19477 |
Отзыв медицинского изделия |
01И-232/26 от 23.03.2026 |
|
Катетеры медицинские однократного применения Inekta |
«Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай
|
ФСЗ 2012/12814 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-233/26 от 23.03.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 20 по 27 марта
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 |
ООО «Казанский агрегатный завод» |
ФСР 2012/13780 от 24.03.2026 |
|
Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные |
ООО «Зиммер СНГ» |
РЗН 2022/18342 от 25.03.2026 |
|
Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями |
ООО «Зиммер СНГ» |
РЗН 2021/15832 от 25.03.2026 |
|
Тележка медицинская универсальная «МЕТ» с принадлежностями по ТУ 30.99.10-004-11459109-2019 |
ООО «МЕТ» |
РЗН 2020/13174 от 23.03.2026 |
|
Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями |
ООО «Филипс» |
РЗН 2019/8690 от 23.03.2026 |
|
Обеспечение программное медицинское Vue PACS для получения, хранения, архивирования, обмена и обработки медицинских изображений и данных на виртуальных и/или электронных носителях с принадлежностями |
ООО «Филипс» |
РЗН 2023/20998 от 23.03.2026 |
|
Реагенты in vitro для гематологических анализаторов CELL-DYN |
ООО «Эббот лэбораториз» |
ФСЗ 2009/03985 от 25.03.2026 |
|
Проводник с датчиком давления OmniWire |
ООО «Филипс» |
РЗН 2023/21858 от 25.03.2026 |
|
Пульсоксиметр моделей MED-320, MED-321, MED-322, MED-325, TH-330, PRO-310, PRO-315 с принадлежностями |
АО «Альфа-Медика» |
РЗН 2022/19096 от 25.03.2026 |
Всего за период с 20 по 27 марта 2026 года было зарегистрировано 231 медицинское изделие. Подробнее здесь.
