Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 17 по 24 апреля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 17 по 24 апреля 2026 года.
Росздравнадзор прекратил обращения серий следующих препаратов: противоязвенного средства Промез («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.»), раствора для инфузий Альбиоми («Биотест Фарма ГмбХ») и блокатора медленных кальциевых каналов Амлодипин Медисорб (АО «Медисорб»). Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор проинформировал об отзыве двух медизделий и одного недоброкачественного.
За указанный период Минздрав РФ не обновил данные об отмене госрегистрации лекарственных препаратов.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Промез, капсулы 20 мг, 10 шт., стрипы (3), пачки картонные |
«Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.», Индия |
PMZ-250101 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Маркировка» |
01И-357/26 от 21.04.2026 |
|
Альбиомин, 20%, раствор для инфузий, 50 мл, флаконы (1), пачки картонные |
«Биотест Фарма ГмбХ», Германия |
С234585Р01 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Стерильность» |
01И-36326 от 23.04.2026 |
|
Амлодипин Медисорб, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «Медисорб» (Россия) |
010190524 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Примеси» |
01И-379/26 от 24.04.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 |
ООО МПК «Елец» |
ФСР 2008/03888 |
Отзыв из обращения медицинского изделия |
01И-359/26 от 21.04.2026 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса |
«Аньхой Аню Латекс Продактс Ко., Лтд.» |
РЗН 2024/22089 |
Недоброкачественное медицинское изделие |
01И-360/26 от 21.04.2026 |
|
Устройство цифровое для определения овуляции «Клиаблу» (Clearblue) с принадлежностями |
«Проктер энд Гэмбл Дистрибутерская компания» |
ФСЗ 2010/06660 |
Отзыв из обращения медицинского изделия |
01И-377/26 от 23.04.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 17 по 24 апреля
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Кресло медицинское «ОXYTERRA» по ТУ 32.50.50-002-15453167-2025 |
ООО «Окситерра» |
Г004-00110-00/04871609 от 22.04.2026 |
|
Набор контролей для контроля правильности и воспроизводимости при определении ферритина (КОНТРОЛЬ ФЕРРИТИНА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-067-48813770-2024 |
АО «Диакон-ДС» |
Г004-00110-00/04865920 от 22.04.2026 |
|
Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови (ФЕРРИТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-057-48813770-2024 |
АО «Диакон-ДС» |
Г004-00110-00/04851605 от 22.04.2026 |
|
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Artist с принадлежностями |
ООО «Джии Хэлскеа» |
РЗН 2021/13498 от 18.04.2026 |
|
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 530с с принадлежностями |
ООО «Джии Хэлскеа» |
ФСЗ 2011/10113 от 22.04.2026 |
|
Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) с принадлежностями |
ООО «Биолайн» |
РЗН 2020/9981 от 22.04.2026 |
|
Микротом ротационный HistoCore BIOCUT (Rotary Microtome HistoCore BIOCUT) |
ООО «Биолайн» |
РЗН 2020/12056 от 22.04.2026 |
|
Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa) |
ООО «Рош Диабетес РУС» |
ФСЗ 2008/01305 от 22.04.2026 |
|
Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) |
ООО «Рош Диабетес РУС» |
РЗН 2019/8770 от 22.04.2026 |
|
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек® Перформа» (АссuChek® Performa) с принадлежностями |
ООО «Рош Диабетес РУС» |
ФСЗ 2008/01306 от 22.04.2026 |
|
Пробирка вакуумная стерильная для сбора образцов крови с целью анализа внеклеточной ДНК (Roche Cell-Free DNA Collection Tube), в вариантах исполнения 50/1200 штук |
ООО «Рош Диабетес РУС» |
РЗН 2018/7584 от 24.04.2026 |
Всего за период с 17 по 24 апреля 2026 года было зарегистрировано 374 медицинских изделия. Подробнее здесь.
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
