Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 17 по 24 апреля 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 17 по 24 апреля 2026 года.

Росздравнадзор прекратил обращения серий следующих препаратов: противоязвенного средства Промез («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.»), раствора для инфузий Альбиоми («Биотест Фарма ГмбХ») и блокатора медленных кальциевых каналов Амлодипин Медисорб (АО «Медисорб»). Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.

Росздравнадзор проинформировал об отзыве двух медизделий и одного недоброкачественного.

За указанный период Минздрав РФ не обновил данные об отмене госрегистрации лекарственных препаратов.

 Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

Промез, капсулы 20 мг, 10 шт., стрипы (3), пачки картонные

«Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.», Индия

PMZ-250101

Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Маркировка»

01И-357/26 от 21.04.2026

Альбиомин, 20%, раствор для инфузий, 50 мл, флаконы (1), пачки картонные

«Биотест Фарма ГмбХ», Германия

С234585Р01

Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Стерильность»

01И-36326 от 23.04.2026

Амлодипин Медисорб, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО «Медисорб» (Россия)

010190524

Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Примеси»

01И-379/26 от 24.04.2026

Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения

Медизделие

Производитель

Номер серии/РУ

Показатели

Номер письма/дата публикации

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010

ООО МПК «Елец»

ФСР 2008/03888

Отзыв из обращения медицинского изделия

01И-359/26 от 21.04.2026

Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса

«Аньхой Аню Латекс Продактс Ко., Лтд.»

РЗН 2024/22089

Недоброкачественное медицинское изделие

01И-360/26 от 21.04.2026

Устройство цифровое для определения овуляции «Клиаблу» (Clearblue) с принадлежностями

«Проктер энд Гэмбл Дистрибутерская компания»

ФСЗ 2010/06660

Отзыв из обращения медицинского изделия

01И-377/26 от 23.04.2026

Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 17 по 24 апреля

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Кресло медицинское «ОXYTERRA» по ТУ 32.50.50-002-15453167-2025

ООО «Окситерра»

Г004-00110-00/04871609 от 22.04.2026

Набор контролей для контроля правильности и воспроизводимости при определении ферритина (КОНТРОЛЬ ФЕРРИТИНА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-067-48813770-2024

АО «Диакон-ДС»

Г004-00110-00/04865920 от 22.04.2026

Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови (ФЕРРИТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-057-48813770-2024

АО «Диакон-ДС»

Г004-00110-00/04851605 от 22.04.2026

Томограф магнитно-резонансный SIGNA Artist с принадлежностями

ООО «Джии Хэлскеа»

РЗН 2021/13498 от 18.04.2026

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 530с с принадлежностями

ООО «Джии Хэлскеа»

ФСЗ 2011/10113 от 22.04.2026

Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) с принадлежностями

ООО «Биолайн»

РЗН 2020/9981 от 22.04.2026

Микротом ротационный HistoCore BIOCUT (Rotary Microtome HistoCore BIOCUT)

ООО «Биолайн»

РЗН 2020/12056 от 22.04.2026

Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa)

ООО «Рош Диабетес РУС»

ФСЗ 2008/01305 от 22.04.2026

Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)

ООО «Рош Диабетес РУС»

РЗН 2019/8770 от 22.04.2026

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек® Перформа» (АссuChek® Performa) с принадлежностями

ООО «Рош Диабетес РУС»

ФСЗ 2008/01306 от 22.04.2026

Пробирка вакуумная стерильная для сбора образцов крови с целью анализа внеклеточной ДНК (Roche Cell-Free DNA Collection Tube), в вариантах исполнения 50/1200 штук

ООО «Рош Диабетес РУС»

РЗН 2018/7584 от 24.04.2026

Всего за период с 17 по 24 апреля 2026 года было зарегистрировано 374 медицинских изделия. Подробнее здесь.

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.

Шарафанович Анна
Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Проверочные листы для аптек

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Cпецмероприятия
X