Ответственность поставщика аптечных товаров в новых регионах

Ответственность за поставки лекарственных препаратов. С учетом п. 10 постановления Правительства РФ № 977 от 14.06.2023 и срока действия особого порядка, установленного для новых субъектов РФ (до 1 января 2028 года) возможна поставка лекарственных препаратов с территории РФ в новые регионы покупателям, не зарегистрированным в МДЛП. В таком случае препараты выводятся из оборота.

Ответственность за поставки иных маркированных товаров (БАД, медизделия). С учетом п. 25 постановления Правительства РФ № 690 от 04.05.2023 и срока действия особого порядка применения законодательства о маркировке на территории новых субъектов РФ (до 1 января 2028 года), по нашему мнению, возможна поставка с территории РФ маркированных товаров в новые регионы РФ незарегистрированным в ГИС МТ покупателям (с выводом товара из оборота).

Каких-либо санкций за такую передачу товара для продавца не предусмотрено, так как он выполняет свои обязанности по Правилам маркировки: товар передается маркированным, сведения о переходе права собственности направляются в ГИС МТ с выводом из оборота.

Полагаем, что и после 1 января 2028 года поставщик вправе продать товар незарегистрированному в ГИС МТ покупателю с выводом из оборота. В этом случае у покупателя сохраняется возможность зарегистрироваться в системе позднее и ввести товар в оборот заново (перемаркировать) для соблюдения требований законодательства.

Однако указанная возможность (продажа с выводом из оборота как при реализации для собственных нужд, не для перепродажи), по нашему мнению, не распространяется на поставки по госконтрактам, а также покупателям из сферы HORECA и учреждениям здравоохранения, если правилами маркировки установлено, что вывод из оборота должен осуществляться именно этими покупателями (например, при оказании медицинских услуг).

Юридическое обоснование позиции:

• Правил маркировки территориальными участниками оборота товаров (п. 4, п. 8 постановления Правительства РФ № 690);
• Положения о МДЛП (пп. 4, 6, 7 постановления Правительства РФ № 977).

Правовое регулирование в сфере маркировки на территориях новых регионов осуществляется с учетом указанных особенностей до 1 января 2028 года (в силу Федеральных конституционных законов от 04.10.2022 № 5-ФКЗ, № 6-ФКЗ, № 7-ФКЗ и № 8-ФКЗ). Этот срок был установлен в первоначальной редакции законов и не переносился. После 1 января 2028 года Положение о МДЛП и Правила маркировки применяются без учета постановлений Правительства РФ № 690 и № 977.

1. До 1 июня 2027 года территориальные субъекты обращения лекарственных средств должны зарегистрироваться в МДЛП (п. 4).

2. До 1 июня 2027 года на территориях новых субъектов допускается обращение лекарственных препаратов:

• без маркировки (для препаратов, произведенных в новых регионах или ввезенных для конечной реализации там же);
• при поставке маркированных препаратов с территории РФ поставщик предоставляет в МДЛП сведения о выводе из оборота (п. 10). Эта норма действует до 01.01.2028.

3. До 1 января 2028 года допускается оборот и вывод из оборота ЛП (кроме вывода при медицинском применении, отпуске по рецепту или розничной продаже с ККТ) без передачи сведений в МДЛП.

После 1 июня 2027 года и до 1 января 2028 года территориальные субъекты должны быть зарегистрированы в МДЛП для ввода ЛП в оборот (производство, ввоз немаркированных препаратов) или для повторного ввода в оборот препаратов, полученных с территории РФ и выведенных из оборота поставщиком (п. 10). Принимать ЛП (подтверждать приемку по п. 44 Положения) от поставщиков с территории РФ территориальные субъекты смогут, по нашему мнению, с 1 января 2028 года.

С учетом второго абзаца п. 6 Постановления, с 1 января 2028 года территориальные субъекты уже должны передавать сведения о выводе ЛП из оборота. Полагаем, что ЛП, принятые от поставщика с территории РФ, не должны иметь статус «Выведен из оборота» либо должны быть выведены с использованием схем, допускающих повторный ввод.

Таким образом, с учетом п. 10 постановления № 977 и срока его действия (до 1 января 2028 года), полагаем, что как до 1 июня 2027 года, так и после (до внесения изменений в п. 10, но не позднее 1 января 2028 года) возможна поставка ЛП с территории РФ в новые регионы незарегистрированным в МДЛП покупателям с выводом из оборота. Оснований для привлечения поставщика к ответственности нет.

1. До 1 апреля 2027 года территориальные участники оборота товаров (УОТ) обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ (п. 4).

2. До 1 апреля 2027 года на территориях новых регионов товары могут обращаться:

• без маркировки (для товаров, произведенных в новых регионах или ввезенных для конечной реализации там же);
• при поставке маркированных товаров с территории РФ продавец выводит их из оборота на основании уведомлений о переходе права собственности (п. 25). Направление подтвержденного уведомления в ГИС МТ не требуется. Вывод осуществляется по аналогии с реализацией товара покупателю, не зарегистрированному в ГИС МТ, для собственных нужд.

3. До 1 января 2028 года допускается оборот товаров без передачи сведений в ГИС МТ.

После 1 апреля 2027 года и до 1 января 2028 года территориальные УОТ должны быть зарегистрированы в ГИС МТ для ввода товаров в оборот (производство, ввоз немаркированных товаров) или для повторного ввода (перемаркировки) товаров, полученных с территории РФ и выведенных из оборота поставщиком (п. 25). Принимать товар (подписывать электронные УПД) от поставщиков с территории РФ территориальные УОТ смогут, по нашему мнению, с 1 января 2028 года.

В п. 25 постановления № 690 не указан срок, до которого поставщики должны выводить товары из оборота при поставке в новые регионы (однако постановление применяется до 1 января 2028 года). Исходя из второго абзаца п. 8, с 1 января 2028 года территориальные УОТ должны передавать в ГИС МТ сведения об обороте товара. Полагаем, что товар, полученный ими от поставщиков с территории РФ, должен находиться в обороте (не быть выведенным).

Таким образом, с учетом п. 25 постановления № 690 и срока его действия (до 1 января 2028 года), полагаем, что как до 1 апреля 2027 года, так и после (до внесения изменений в п. 25, но не позднее 1 января 2028 года) возможна поставка маркированных товаров с территории РФ в новые регионы незарегистрированным в ГИС МТ покупателям с выводом из оборота. Каких-либо санкций для продавца за такую передачу товара не предусмотрено.