Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 16 по 21 мая 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 16 по 21 мая 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения следующих лекарственных препаратов:

  • Противомикробное средство Левофлоксацин (производитель: ООО «Интерфарма», Россия).
  • Желчегонное средство Аллохол— прекращен оборот 71-й серии.
  • Гепатопротекторное средство Урсофальк — отозвано по заявлению производителя.
  • Антигипертензивный — ингибитор Эналаприл-ФПО — отозвано по заявлению производителя.
  • Нестероидный противовоспалительный препарат Сановаск.

Аптечным организациям необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.

Росздравнадзор опубликовал письмо № 4И-462/26 от 20.05.2026 об отмене своего приказа № 414 от 08.05.2026, которым ранее было принято решение о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата Абирапрост («Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия).

Также за указанный период отозвано одно медицинское изделие.

Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

Левофлоксацин

ООО «Интерфарма», Россия

081124

Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии установленным требованиям по показателю «Описание»

04И-459/26 от 15.05.2026

Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Был прекращен оборот 71-й серии ЛС с полным перечнем можно ознакомиться по ссылке

Прекращение гражданского оборота серии ЛС

04И-458/26 от 15.05.2026

Урсофальк, капсулы, 250 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные

«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия

А307769

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Маркировка»

04И-473/26 от 15.05.2026

Сановаск, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3)

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

90624

Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии установленным требованиям по показателю «Примеси»

01И-478/26 от 22.05.2026

Эналаприл-ФПО, таблетки, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО «Алиум», Россия

401023

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Количественное определение»

01И-472/26 от 20.05.2026

 

Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения 

Медизделие

Производитель

Номер серии/РУ

Показатели

Номер письма/дата публикации

Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо® ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006

АО «БИОМИР сервис», Россия

ФСР 2012/13033

Изъятие партии недоброкачественного медицинского изделия

01И-471/26 от 20.05.2026

 

Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период 16 по 21 мая

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Эфиктель®-тест JCV — набор реагентов для качественного выявления в сыворотке крови человека иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену VP-1 Human polyomavirus 2 (JC-вируса) методом иммуноферментного анализа по ТУ 21.20.23-003-89761464-2024

АО «Генериум»

Г004-00110-00/03636856 от 19.05.2026

Бинт-тампонада Z-сложенный тактический стерильный по ТУ 21.20.24-031-44881728-2023

ООО «Емельянъ Савостинъ»

РЗН 2024/24372 от 19.05.2026

Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностями

ООО «Биолайн»

РЗН 2019/8051 от 18.05.2026

Проводник HI-TORQUE TurnTrac

ООО «Эббот Лэбораториз»

РЗН 2019/9345 от 21.05.2026

Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304

ООО «Балтмед»

РЗН 2021/14030 от 19.05.2026

Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных

ООО «Юникорнмед»

ФСЗ 2009/03563 от 21.05.2026

Системы стоматологических имплантатов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями

ООО «Глав Денталь»

РЗН 2013/1059 от 21.05.2026

Тампоны медицинские (тупферы) нестерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016

ООО «Емельянъ Савостинъ»

РЗН 2018/7712 от 18.05.2026

Система медицинская многофункциональная косметологическая радиочастотная ROBOLEX

ООО «Скинвел»

РЗН 2022/18151 от 21.05.2026

Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System

ООО «Эббот Лэбораториз»

ФСЗ 2009/03766 от 21.05.2026

Всего за период с 16 по 21 мая 2026 года было зарегистрировано 208 медицинских изделий. Подробнее здесь.

  База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.

Шарафанович Анна
Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Проверочные листы для аптек

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Cпецмероприятия
X