Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 16 по 21 мая 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 16 по 21 мая 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.
Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения следующих лекарственных препаратов:
- Противомикробное средство Левофлоксацин (производитель: ООО «Интерфарма», Россия).
- Желчегонное средство Аллохол— прекращен оборот 71-й серии.
- Гепатопротекторное средство Урсофальк — отозвано по заявлению производителя.
- Антигипертензивный — ингибитор Эналаприл-ФПО — отозвано по заявлению производителя.
- Нестероидный противовоспалительный препарат Сановаск.
Аптечным организациям необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор опубликовал письмо № 4И-462/26 от 20.05.2026 об отмене своего приказа № 414 от 08.05.2026, которым ранее было принято решение о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата Абирапрост («Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия).
Также за указанный период отозвано одно медицинское изделие.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Левофлоксацин |
ООО «Интерфарма», Россия |
081124 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии установленным требованиям по показателю «Описание» |
04И-459/26 от 15.05.2026 |
|
Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Был прекращен оборот 71-й серии ЛС с полным перечнем можно ознакомиться по ссылке |
Прекращение гражданского оборота серии ЛС |
04И-458/26 от 15.05.2026 |
|
Урсофальк, капсулы, 250 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные |
«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия |
А307769 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Маркировка» |
04И-473/26 от 15.05.2026 |
|
Сановаск, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) |
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия |
90624 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии установленным требованиям по показателю «Примеси» |
01И-478/26 от 22.05.2026 |
|
Эналаприл-ФПО, таблетки, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО «Алиум», Россия |
401023 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Количественное определение» |
01И-472/26 от 20.05.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо® ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006 |
АО «БИОМИР сервис», Россия |
ФСР 2012/13033 |
Изъятие партии недоброкачественного медицинского изделия |
01И-471/26 от 20.05.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период 16 по 21 мая
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Эфиктель®-тест JCV — набор реагентов для качественного выявления в сыворотке крови человека иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену VP-1 Human polyomavirus 2 (JC-вируса) методом иммуноферментного анализа по ТУ 21.20.23-003-89761464-2024 |
АО «Генериум» |
Г004-00110-00/03636856 от 19.05.2026 |
|
Бинт-тампонада Z-сложенный тактический стерильный по ТУ 21.20.24-031-44881728-2023 |
ООО «Емельянъ Савостинъ» |
РЗН 2024/24372 от 19.05.2026 |
|
Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностями |
ООО «Биолайн» |
РЗН 2019/8051 от 18.05.2026 |
|
Проводник HI-TORQUE TurnTrac |
ООО «Эббот Лэбораториз» |
РЗН 2019/9345 от 21.05.2026 |
|
Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304 |
ООО «Балтмед» |
РЗН 2021/14030 от 19.05.2026 |
|
Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных |
ООО «Юникорнмед» |
ФСЗ 2009/03563 от 21.05.2026 |
|
Системы стоматологических имплантатов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями |
ООО «Глав Денталь» |
РЗН 2013/1059 от 21.05.2026 |
|
Тампоны медицинские (тупферы) нестерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016 |
ООО «Емельянъ Савостинъ» |
РЗН 2018/7712 от 18.05.2026 |
|
Система медицинская многофункциональная косметологическая радиочастотная ROBOLEX |
ООО «Скинвел» |
РЗН 2022/18151 от 21.05.2026 |
|
Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System |
ООО «Эббот Лэбораториз» |
ФСЗ 2009/03766 от 21.05.2026 |
Всего за период с 16 по 21 мая 2026 года было зарегистрировано 208 медицинских изделий. Подробнее здесь.
