Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 10 по 16 апреля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 16 апреля 2026 года.
Росздравнадзор сообщил об отзыве двух серий блокатора медленных кальциевых каналов Амлодипин-Прана от ООО «Пранафарм». Росздравнадзор также опубликовал письма с решениями о прекращении обращения серий лекарственных средств: Эналаприл-ФПО от АО «АЛИУМ», Амлодипин-Прана от ООО «Пранафарм». Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор проинформировал об изменении упаковочных материалов лекарственных препаратов Урсодез, Телмисартан-СЗ, Эторикоксиб-СЗ от производителя «Северная звезда».
За указанный период Минздрав РФ не обновил данные об отмене госрегистрации лекпрепаратов.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг, 10 шт. |
ООО «Пранафарм», Россия |
260425 180425 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Примеси» |
01И-349/26 от 15.04.2026 |
|
Эналаприл-ФПО®, таблетки 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО «АЛИУМ», Россия |
401023 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение» |
01И-353/26 от 17.04.2026 |
|
Амлодипин-Прана, таблетки 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
110425 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Примеси: Родственные примеси» |
01И-352/26 от 17.04.2026 |
|
Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
470725 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием по показателю «Примеси: Родственные примеси» |
01И-352/26 от 17.04.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Перчатки медицинские Armilla нестерильные |
«Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР |
РЗН 2013/1221 |
Недоброкачественное медицинское изделие |
01И-337/26 от 10.04.2026 |
|
Перчатки медицинские хирургические стерильные латексные неопудренные EPIC® |
ООО «Атекс Групп», Россия |
РЗН 2023/19829 |
Недоброкачественное медицинское изделие |
01И-338/26 от 10.04.2026 |
|
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-МПК «Елец» |
ООО МПК «Елец», Россия |
РЗН 2019/8556 |
Изъятие из обращения медицинского изделия |
01И-343/26 от 13.04.2026 |
|
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005 |
АО «МедСил», Россия |
ФСР 2010/07858
|
Отзыв из обращения медицинского изделия |
01И-348/26 от 15.04.2026
|
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 10 по 16 апреля 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Станок двухъярусный для носилок складной «СДН-4» по ТУ 32.50.30-003-28962462-2025 |
ООО «НЦ-ГРУПП»
|
Г004-00110-00/04796756 от 13.04.2026 |
|
Порошки для профессиональной гигиены полости рта |
ООО «АЛЬФАДЕНТ»
|
Г004-00110-00/04806394 от 15.04.2026 |
|
Кольпоскоп портативный цифровой «НИКА» 2.0 по ТУ МТСЕ. 26.60.12.119.002-2025 |
ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РФ |
Г004-00110-00/04791264 от 10.04.2026 |
|
Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro |
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. |
РЗН 2022/17942 от 16.04.2026 |
|
Набор реагентов для количественного определения фолатов электрохемилюнесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro |
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. |
РЗН 2022/17943 от 15.04.2026 |
|
Набор реагентов для количественного определения ферритина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro |
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. |
РЗН 2022/17941 от 15.04.2026 |
|
Набор реагентов для количественного определения С-пептида электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro |
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. |
РЗН 2022/17893 от 14.04.2026 |
|
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro |
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. |
РЗН 2022/17900 от 15.04.2026 |
|
Инструменты стоматологические SURGmatic Pro |
ООО «Эйс Дентал Рус» |
РЗН 2024/24376 от 14.04.2026 |
|
Набор реагентов для количественного определения инсулина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro |
ООО «Лайфотроник Технолоджи рус» |
РЗН 2022/17892 от 14.04.2026 |
Всего за период с 10 по 16 апреля 2026 года было зарегистрировано 204 медицинских изделия. Подробнее здесь.
