Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 4 по 10 июля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 4 по 10 июля 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал сведений об отмене государственной регистрации лекарственных средств.
Росздравнадзор приостановил обращение двух серий лекарственных средств:
- блокатора медленных кальциевых каналов Амлодипин-Медисорб (АО «Медисорб», Россия) — серия 010160424;
- спазмолитического средства Дротаверин (АО «Биохимик», Россия) — серия 300724.
По заявлению производителя, ООО «ПроМед», из обращения были отозваны несколько серий ветрогонного средства Симетикон.
Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекпрепараты и поместить их в карантинную зону.
Кроме того, ведомство отменило ранее принятые решения о прекращении оборота следующих лекпрепаратов:
- Алоэ экстракт жидкий (ОАО «Ереванская ХФФ», Армения);
- Валериана таблетки 200 мг (РУП «Белмедпрепараты», Беларусь).
Компания «Roche» зарегистрировала в России новую лекарственную форму Эврисди® (рисдиплам). Теперь препарат для терапии спинальной мышечной атрофии выпускается в таблетках (ранее был доступен только порошок для приготовления раствора).
«Промомед» получил регистрационное удостоверение на производство Упадацитиниба.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Амлодипин-Медисорб, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
АО «Медисорб», Россия |
010160424 |
Прекращение обращения серии ЛС по показателю «Примеси» |
02И-742/26 от 03.07.2026 |
|
Дротаверин, раствор для в/в и в/м введения, 20 мг/мл, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
АО «Биохимик», Россия |
300724 |
Прекращение обращения серии ЛС по показателям: «Спирт этиловый», «Механические включения (видимые частицы)» |
02И-741/26 от 03.07.2026 |
|
Симетикон, капсулы, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «ПроМед», Россия |
201125, 211225, 221225, 231225, 20226 |
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Микробиологическая чистота» |
02И-773/26 от 09.07.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Мешок патологоанатомический одноразовый по ТУ 32.50.50-003-0163478937-2024 |
ИП Еремеев Александр Михайлович |
РЗН 2025/24472 |
Недоброкачественное медизделие |
02И-755/26 02И-754/26 от 08.07.2026 |
|
Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 21.20.23-001-87060442-2018 |
ООО «МедТехСервис» |
РЗН 2019/8440 |
Недоброкачественное медизделие |
02И-756/26 от 08.07.2026 |
|
Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 |
ООО «МедТехСервис» |
РЗН 2019/8725 |
Недоброкачественное медизделие |
02И-757/26 от 08.07.2026 |
|
Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями |
«Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.» |
РЗН 2016/3684 |
Приостановление применения медизделия |
01И-588/26 от 08.07.2026 |
|
Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM® |
SFM Hospital Products GmbH |
РЗН 2018/7679 |
Приостановление применения медизделия |
01И-589/26 от 08.07.2026 |
|
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05 МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018 |
ООО «МПК «Елец» |
РЗН 2019/8556 |
Приостановление применения медизделия |
01И-590/26 от 08.07.2026 |
|
Набор для обеспечения чрескожного сосудистого доступа |
«Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд.» |
РЗН 2024/23352 |
Приостановление применения медизделия |
01И-652/26 от 16.06.2026 |
|
Степлер линейный режущий |
«Цзянсу Брайтнесс Медикал Девайсес Ко., Лтд.» |
РЗН 2020/12620 |
Приостановление применения медизделия |
01И-739/26 от 03.07.2026 |
|
Аппарат рентгеновский Allura CV20», согласно маркировке: «Medical X-Ray System Allura CV20 SYSTEM MODULE 000448 Type: 722 031 ON: 100121530» |
Филипс Медикал Системе Недерланд Б.В.», Нидерланды |
|
Незарегистрированное медизделие |
01И-7362/26 от 09.07.2026 |
|
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом KSE |
«Джангсу Консунг Медикал Экьюпмент Ко., Лтд.» |
РЗН 2020/9638 |
Фальсифицированное медизделие |
02И-778/26 от 09.07.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 4 по 10 июля
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки МедЛаб-КТ по ТУ 9444-019-27771122-2014 |
ЗАО НПП «Мединж» |
РЗН 2016/3827 от 05.07.2026 |
|
Система ангиографическая Artis zee, модели: Artis zee floor, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee multi– purpose с принадлежностями |
ООО «Сименс здравоохранение» |
РЗН 2018/6970 от 05.07.2026 |
|
Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций |
ООО «Джонсон & Джонсон» |
РЗН 2024/22269 от 05.07.2026 |
|
Маска ларингеальная feelcare |
ООО «НМК» |
РЗН 2025/25998 от 05.07.2026 |
|
Вата медицинская гигроскопическая глазная и хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 |
АО «Ватная фабрика» |
ФСР 2010/09027 от 05.07.2026 |
|
Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Performa |
ООО «Медтроник» |
РЗН 2017/6630 от 05.07.2026 |
|
Инструменты для баллонной криоабляции |
ООО «Медтроник» |
ФСЗ 2012/11685 от 05.07.2026 |
|
Стул медицинский СМПП с принадлежностями, в вариантах исполнения |
ООО «МК Надежда» |
РЗН 2016/4971 от 05.07.2026 |
|
Мульти-Дилюент 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 3) |
ООО «Сименс здравоохранение» |
РЗН 2022/18752 от 05.07.2026 |
|
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации ТерраМед по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 |
ООО Компания «ТерраМед» |
РЗН 2022/17885 от 05.07.2026 |
Всего за период с 4 по 10 июля 2026 года было зарегистрировано 246 медицинских изделия. Подробнее здесь.
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
