Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 25 по 30 апреля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 25 по 30 апреля 2026 года.
За указанный период Минздрав РФ отменил государственную регистрацию противовирусного (анти-ВИЧ) средства Калетра от компании «ЭббВи».
Росздравнадзор на основании заявлений производителей отозвал из обращения следующие серии:
- противоязвенное средство — Омез ДСР («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд»);
- блокатор медленных кальциевых каналов — Амлодипин (ЗАО «Канонфарма продакшн»);
- средство с глюкокортикостероидной активностью — Пульмибуд («Дженетик С.П.А.»).
Аптечным организациям необходимо изъять указанные лекарственные препараты из оборота и поместить их в карантинную зону.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Калетра, таблетки, 200 мг +50 мг |
ООО «ЭббВи» |
ЛП-№ (000604)-(РГ-RU) от 28.02.2022 |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/60 от 30.03.2026 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Омез ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг+20 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия |
В2501248, В2501249 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данных серий требованиям по показателю «Растворение» (Домперидон) |
04И-381/26 от 24.04.2026 |
|
Амлодипин, таблетки, 10 мг, 120 шт., банки (1), пачки картонные серии 330524 |
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
330524 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии установленным требованиям по показателю «Упаковка» |
02И-387/26 от 27.04.2026 |
|
Пульмибуд, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл, 2 мл, ампулы (20), пачки картонные |
«Дженетик С.П.А.», Италия |
052025 |
Отзыв из обращения связи с выявлением несоответствия данной серии установленным требованиям к маркировке вторичной упаковки: отсутствует дата производства |
02И-391/26 от 29.04.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 25 по 30 апреля 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Набор контрольных сывороток для оценки правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований |
АО «Диакон-ДС» |
Г004-00110-00/04924634 от 28.04.2026 |
|
Лубрикант (гель-смазка) по ТУ 21.20.23-032-24851300-2025 |
ООО «Альтерхим-ПРО» |
Г004-00110-00/04921983 от 28.04.2026 |
|
Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MUK |
ООО «Зиммер СНГ» |
РЗН 2024/23336 от 29.04.2026 |
|
Ножка бедренная ML Taper стандартная |
ООО «Зиммер СНГ» |
РЗН 2023/20493 от 29.04.2026 |
|
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава |
ООО «Зиммер СНГ» |
РЗН 2023/20752 от 29.04.2026 |
|
Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 |
ООО «Медицинские изделия» |
РЗН 2018/7058 от 29.04.2026 |
|
Проводник Hi-Torque Command |
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
РЗН 2021/13430 от 29.04.2026 |
|
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx |
ООО «Агата» |
Г004-00110-00/03963142 от 28.04.2026 |
|
Катетер-интродьюсер Engage С408500 — С408521, Engage TR С408522 — С408539 |
Abbott Medical (Эбботт Медикал) |
ФСЗ 2011/11107 от 28.04.2026 |
|
Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный |
Abbott Medical (Эбботт Медикал) |
РЗН 2019/9442 от 28.04.2026 |
|
Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan |
«Лаборатуар Фижи, САС» (LABORATOIRES FIJIE, SAS) |
РЗН 2025/25996 от 28.04.2026 |
Всего за период с 25 по 30 апреля 2026 года было зарегистрировано 210 медицинских изделий. Подробнее здесь.
